索拉非尼是多靶点激酶拟制剂,是含有全新的双重机制(拟制癌细胞的增值以及拟制肿瘤血管的生成),在治疗癌症方面,绝大部分的患者显示肿瘤缩小,服用方便快捷,安全性较高,不良反应极低,耐受良好,深受患者欢迎。
索拉非尼(多吉美)可以同时作用于癌细胞以及肿瘤血管两方面,在临床研究过程中,索拉非尼对癌症生长相关的两个重要过程(细胞繁殖+血管形成)有关的两类激酶具有明显拟制作用。而这些激酶包括:RAF激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET,临床模型并且证明了RAF/MEK/ERK在HCC起到重要作用,引起阻断通过RAF-1的信号传导可能带来的额对肝细胞癌HCC的治疗效益 。
索拉非尼具有很广泛的应用范围,具体适应症如下:
1、治疗不可手术的晚期肾癌患者
2、治疗不可手术活远处转移的原发肝癌患者
3、治疗局部复发或转移的进展性,放射性,碘治性,分化型甲状腺癌
索拉非尼在中国临床试验上主要用于治疗晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌,第三项适应症分化型甲状腺癌增加解决了有一不可解决的严重医疗需求,这意味着,对于中国患者而言,以后可以获得针对这一难治性甲状腺癌的新型治疗选择 。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
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