普纳替尼,Ponatinib试验中在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的不良反应包括高血压,皮疹,腹痛,疲劳,头痛,动脉缺血,皮肤干燥,便秘,关节痛,恶心,发热,周围神经病变,肌痛,四肢疼痛,背痛和腹泻。
注意事项:
(1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
(2)高血压:监视高血压和临床有指征时治疗。
(3)胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止普纳替尼。
(4)出血:对严重出血中断Iclusig。
(5)液体潴留:监视患者液体潴留; 中断或终止普纳替尼 。
(6)心律失常:监视心律失常的症状 。
(7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断普纳替尼。
(8)肿瘤溶解综合症:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
(9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断普纳替尼治疗。
(10)胚胎-胎儿毒性:普纳替尼可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
专家提醒患者在使用普纳替尼治疗期间一定要注意该药品给患者带来的副作用。曾在2013年时,由于近12%的患者群体出现严重副作用,导致普纳替尼销售暂时中止。这些副作用被认为是源于这种TKI的有效性和泛活性。ARIAD制药公司已被允许恢复销售普纳替尼给有限的患者人群,同时扩大黑匣子警告。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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