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艾乐替尼要怎么吃?

作者
医学编辑小翟
阅读量:125
2019-12-20 11:36

作为新一代的抗癌药,艾乐替尼无疑是拯救了大部分肺癌患者的良药。很多患者对刚买回来的药品并不熟悉,甚至不知道怎么服用,不要着急,现在就跟随小编一起来看看艾乐替尼应该怎么吃吧!

艾乐替尼是我国最新通过上市审批的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药。据了解,阿来替尼的PFS(无进展生存期)达到34.8个月,血脑屏障通透性强,几乎是100%的透过血脑屏障。此外,艾乐替尼的药物耐受性良好,毒性较小,不良反应导致停药或者减量的患者明显减少。其实,最初艾乐替尼是用于肺癌患者的二线治疗,也就是说患者使用克唑替尼出现耐药后,再使用艾乐替尼。同理可得,克唑替尼耐药后是可以使用艾乐替尼的。不过,实验证明,治疗非小细胞肺癌艾乐替尼的疗效完胜克唑替尼。使用艾乐替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月,远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼,耐药后再使用艾乐替尼,患者的无进展生存期是20个月,也低于直接使用艾乐替尼的34.8个月。通过ALUR试验和之前提到的ALEX试验发现艾乐替尼可以很好的控制ALK突变的晚期非小细胞肺癌脑转移的病情,不管是在一线治疗还是二线治疗中,都可以起到很好的作用。具体服用方法如下:

艾乐替尼要怎么吃?

1、艾乐替尼是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。

2、艾乐替尼为胶囊状态,直接吞服,切记不要压碎,溶解或打开胶囊。

3、服用艾乐替尼副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。

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阿来替尼能治愈肿瘤吗?
阿来替尼不能治愈肿瘤,但可以帮助控制肿瘤的生长和扩散,使患者的疾病稳定或缓解,从而延长生存期。 阿来替尼是一种针对ALK(酪氨酸激酶)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,在治疗ALK突变型NSCLC患者中已被证明具有较高的疗效。它可抑制ALK突变基因的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。 阿来替尼 阿来替尼(Alecensa)是一种有效的高选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂。在欧盟,口服阿来替尼单药疗法被批准作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗,以及用于治疗先前使用克唑替尼治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成年患者。 美国FDA于2015年12月11日批准Genentech公司生产的阿来替尼用于治ALK(anaplastic lymphoma kinase,间变性淋巴瘤激酶)阳性的晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC),适用于对克唑替尼(crizotinib,辉瑞公司出品)不耐受或经Xalkori治疗后病情继续恶化的肺癌患者。 阿来替尼不能治愈肿瘤 阿来替尼虽然不能治愈肿瘤,但是在ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的精心设计的III期研究显示,在长达约19个月的随访中,与作为一线治疗的克唑替尼相比(ALEX研究),以及与先前接受克唑替尼和铂类双重化疗的患者相比(ALUR研究),阿来替尼显著改善了无进展生存期(PFS)。在这两种情况下,阿来替尼均可显著改善中枢神经系统(CNS)相关的结果。 阿来替尼治疗肿瘤的效果 背景:在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期ALEX研究达到了其主要终点,即阿来替尼与克唑替尼相比,改善了无进展生存期(PFS)。 总的来说,303名年龄≥18岁的患者接受了1:1随机分组,接受每日两次剂量的阿来替尼600mg或克唑替尼250mg。在基线和随后的每8周对所有患者进行脑成像。终点(按亚组分析:有/无基线中枢神经系统转移的患者,既往接受/未接受放疗的患者)包括PFS、CNS客观缓解率(ORR)和CNS进展时间。 结果:总共有122名患者有独立审查委员会评估的基线中枢神经系统转移(阿来替尼,n=64克唑替尼,n=58),43例有可测量的病变(阿来替尼,n=21克唑替尼,n=22),46例之前接受过放疗(阿来替尼,n=25克唑替尼,n=21)。研究者评估的接受阿来替尼治疗的基线CNS转移患者的PFS风险比(HR)0.40,95%可信区间(CI):0.25-0.64]与未接受治疗的患者的PFS一致(HR0.51,95%CI:0.33-0.80)。不管以前是否接受过放疗,在患者中也观察到了类似的结果。与克唑替尼相比,阿来替尼的CNS进展时间明显更长,在有和无基线CNS转移的患者之间具有可比性。在既往接受过放疗的患者中,阿来替尼组的CNS ORR为85.7%,克唑替尼组为71.4%,而在未接受过放疗的患者中,CNS ORR分别为78.6%和40.0%。 结论:与克唑替尼相比,阿莱替尼在先前未治疗的晚期ALK+非小细胞肺癌患者中表现出更好的中枢神经系统活性和显著延迟的中枢神经系统进展,与先前的中枢神经系统疾病或放疗无关。 阿来替尼用法用量 在美国,阿来替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。在欧盟和美国,阿来替尼的推荐剂量为600mg,每日两次。 总结 总体而言,阿来替尼具有可控的耐受性,大多数不良事件(AE)为轻度或中度。目前的证据表明,对于先前未经治疗或先前使用克唑替尼治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,阿来替尼是一种重要的治疗选择。在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌中,无论EML4-ALK变异是否存在,阿来替尼继续显示出优于克唑替尼的研究者评估的PFS。
已帮助人数425人
2023-10-30 14:50
阿来替尼耐药后用布加替尼还是洛拉替尼?
阿来替尼、布加替尼、洛拉替均可用于治疗非小细胞肺癌,因此阿来替尼耐药后可以用布加替尼,也可以用洛拉替尼治疗,或者使用其他药物治疗。但具体使用哪种药物应该在医生的指导下根据患者的自身情况进行选择。 阿来替尼 阿来替尼是一种新型高靶向性第二代ALK抑制剂。与克唑替尼相比,阿来替尼对ALK阳性(ALK+肿瘤细胞和多种ALK激酶耐药突变有更强的抑制力,并对中枢神经系统有较好的渗透性。多项研究表明阿来替尼对接受克唑替尼治疗后进展或耐药的ALK+及转移性非小细胞肺癌具有良好的抗肿瘤作用且较安全。 阿来替尼治疗效果 背景:阿来替尼是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。在先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者(包括无症状性中枢神经系统疾病患者)中,对阿来替尼和克唑替尼进行了比较研究。 方法:在一项随机、开放、3期试验中,将303例先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者随机分为两组,一组接受阿来替尼(600mg,每日两次)治疗,另一组接受克唑替尼(250mg,每日两次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期、CNS进展时间、客观缓解率和总生存期。 结果:在中位数为17.6个月(克唑替尼)和18.6个月(阿来替尼)的随访期间,阿来替尼组152例患者中有62例(41%)发生疾病进展或死亡事件,克唑替尼组151例患者中有102例(68%)发生疾病进展或死亡事件。研究者评估的阿来替尼组的无进展生存率显著高于克唑替尼组(阿来替尼组的12个月无事件生存率为68.4%,克唑替尼组为48.7%。阿来替尼未达到中位无进展生存期。 阿来替尼组有126名患者出现缓解(缓解率,82.9%;95%CI,76.0至88.5)和克唑替尼组的114名患者(缓解率,75.5%;95%可信区间为67.8至82.1)。阿来替尼组3至5级不良事件的发生率较低(41%比50%)。 结论:与克唑替尼相比,阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌的初治中显示出更好的疗效和更低的毒性。 阿来替尼耐药后的治疗方案 1、布加替尼: 布加替尼被批准用于治疗进展或对克唑替尼不耐受的转移性ALK+非小细胞肺癌患者。在最初的7天内,每日口服一次,剂量为90mg,然后,如果耐受,剂量增加至每日口服一次,剂量为180mg。常见的副作用包括恶心、疲劳、腹泻、肌酸磷酸激酶水平升高、头痛、呼吸困难和高血压。治疗中出现的严重不良反应与肺部相关。 布加替尼被加速批准用于治疗进展或对克唑替尼不耐受的转移性ALK+非小细胞肺癌患者。在一部分非小细胞肺癌患者中,布加替尼可增加患者约1年的生存期。 2、洛拉替尼: 由于缺乏洛拉替尼、阿来替尼和布加替尼对未经ALK抑制剂治疗或未经治疗(未经ALK抑制剂治疗和未经化疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的直接比较,这些患者的最佳方案仍未确定。 搜索了已发表的报道,这些报道描述了这些新型ALK抑制剂(lorlatinib、alectinib和brigatinib)对ALK抑制剂未治疗或未经治疗(ALK抑制剂未治疗和化疗未治疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的活性和安全性。确定了五项随机对照试验,涵盖1111名受试者。在网络荟萃分析中,对于独立审查委员会评估的先前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,洛拉替尼似乎比布加替尼和阿来替尼延长了无进展生存期。与此同时,对于首次使用ALK抑制剂的患者,与布加替尼和阿来替尼相比,洛拉替尼显著提高了无进展生存期。 在洛拉替尼、阿来替尼、布里格替尼和克唑替尼中,洛拉替尼达到最佳总体确认缓解率(概率为48%)和颅内确认缓解率(概率为44%)的概率最高。在总生存期和不良事件分析中,他们之间没有发现显著差异。就无进展生存期而言,结果表明,对于ALK抑制剂未治疗或未经治疗(ALK抑制剂未治疗和化疗未治疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,洛拉是最佳治疗选择。 总结 布加替尼、洛拉替尼均可提高患者的生存期、无疾病进展期,延长患者寿命,阿来替尼耐药后患者应第一时间患者,但具体使用哪种药物治疗,应遵医嘱进行选择。 参考文献 Wang L, Sheng Z, Zhang J, Song J, Teng L, Liu L, Li Q, Wang B, Li B. Comparison of lorlatinib, alectinib and brigatinib in ALK inhibitor-naive/untreated ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer: a systematic review and network meta-analysis. J Chemother. 2022 Apr;34(2):87-96. doi: 10.1080/1120009X.2021.1937782. Epub 2021 Jun 17. PMID: 34139965.
已帮助人数469人
2023-10-30 14:32
阿来替尼服用多久有效果?
药物起效时间 阿来替尼一般服药后7天左右起效。阿来替尼的药物说明书中明确指出,ALK阳性非小细胞肺癌患者,餐后口服600mg,每天两次,药物吸收迅速,血药浓度大概在4-6小时左右达到高峰,连续用药7天达到稳态,并且此后保持稳定。 但由于每个患者的个人体质不同、病情严重程度不同、药物吸收的敏感度不同,具体起效时间也有所差异。 用药禁忌及注意事项 1、由于阿来替尼可能会分泌到乳汁中,对婴儿产生伤害,因此哺乳期妇女应禁止使用,在服用此药期间停止哺乳。 2、对阿来替尼中任一成分过敏的患者应避免使用,以免用药后出现过敏反应,引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。 3、 孕妇禁用,妊娠女性服用本品时,可能会对胎儿造成伤害,因此怀孕期间应避免使用。 4、育龄期女性或者男性在使用此药物治疗期间以及治疗后3个月内,应采取高效避孕方法。 治疗效果 阿来替尼是一种高选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。 阿来替尼是一种atp竞争性小分子,是第二代ALK抑制剂。在3-5%的NSCLC患者中发现EML4-ALK重排。第一代抑制剂克唑替尼(crizotinib)极大地改变了治疗方法,第二代抑制剂阿来替尼已显示出PFS的显著改善和CNS进展时间的显著延长。阿来替尼已被批准作为克唑替尼失败后的一线治疗和二线治疗。 一项研究评估的无进展生存率,阿来替尼显著高于克唑替尼(12个月无事件生存率,阿来替尼为68.4%,克唑替尼为48.7%。在未接受治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与克唑替尼相比阿来替尼表现出优越的中枢神经系统活性和显著延迟中枢神经系统进展,与先前的中枢神经系统疾病或放疗无关。
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2023-07-13 10:45
阿来替尼治疗骨转移吗,会引起血压升高吗?
阿来替尼(Alectinib)是一种有效的选择性口服活性酪氨酸激酶抑制剂,用于间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌,比其他间变性淋巴瘤激酶抑制剂具有更好的安全性。 阿来替尼是否治疗骨转移 盐酸阿来替尼胶囊主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是否可以治疗骨转移,需要根据骨转移的癌细胞类型进行判断。 如果患者发生了骨转移,一般为肺癌晚期,如果引起骨转移的癌细胞为鳞状细胞、大细胞等,可以口服阿来替尼治疗骨转移,对肿瘤细胞有一定的杀伤作用、抑制作用,能够延长患者的生存时间。 如果引起骨转移的癌细胞为小细胞,此类细胞分化迅速,一般不能使用阿来替尼进行治疗。 阿来替尼会引起血压升高 阿来替尼会引起血压升高主要是药物不良反应导致,作用机制尚不明确,而且也并不常见,3级及以上毒性反应主要包括血压升高,发生率为6%,还有血肌酸磷酸激酶升高、呼吸困难、缺氧、咳嗽或肺炎等。患者服用期间应定期进行血常规、生化、凝血、肿瘤标志物、尿粪常规检查及监测血压,还要定期进行影像学检查评估疗效。如果血压升高比较明显患者可在医生指导下服用降血压药或者是调节阿来替尼的使用量。 阿来替尼三线及以上治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率和疾病控制率分别为36.0%和88.0%,中位疾病无进展生存时间为11.5个月,且安全性高,不良反应发生率低。常见不良反应为Ⅰ、Ⅱ度便秘、恶心、口腔炎、肌痛、皮疹、转氨酶升高、胆红素升高等。Ⅲ、Ⅳ度不良反应包括高血压2例、贫血1例、肝损伤1例。 在应用阿来替尼期间,以及治疗结束后7天之内,要尽量避免暴露于太阳下,建议患者使用防紫外线的广谱防晒霜和润唇膏,防止可能的晒伤。此外,患者还应该按照临床指征对心率和血压进行监测,如果是无症状心动过缓,那么就不需要调整剂量。如果是出现了症状性心动过缓,或者是危及生命的事件,患者应该对合并用药中已知导致心动过缓的药物(如降压药)进行评估,并按照说明书来调整剂量。 参考文献: [1]马会芳,周芳. 阿来替尼治疗三线及以上ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性[J]. 肿瘤基础与临床,2022,35(3):241-243. DOI:10.3969/j.issn.1673-5412.2022.03.014. 相关热文推荐:服用阿来替尼不能吃什么,有什么注意事项?
已帮助人数343人
2023-05-12 17:10
最新药讯
化疗后止吐药物奈妥吡坦的作用功效和注意事项解析
导读:化疗过程中,某些药物如蒽环类、环磷酰胺等可能导致恶心和呕吐的副作用,奈妥吡坦能够有效预防这些症状的发生。奈妥吡坦是一种新药,其主要作用功效在于显著减轻化疗引起的急性和延迟性恶心呕吐。这篇文章主要讲述了奈妥吡坦的作用功效、适应症、注意事项、药物相互作用和安全性等内容。作用功效奈妥吡坦是一种选择性神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂,通过阻断P物质的作用,从而发挥止吐效果。奈妥吡坦能有效预防癌症化疗急性期和延迟期(启动化疗25-120小时内)产生的恶心和呕吐。奈妥吡坦的作用机制是通过拮抗NK1受体来减少化疗引起的恶心和呕吐,这一机制与5-HT3受体拮抗剂不同,两者联合使用可以提供更全面的止吐效果。适应症为成年患者预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心及呕吐。注意事项服用奈妥吡坦时应遵循医生的具体指导,因为不同的化疗药物和治疗方案可能需要调整用药剂量和时间。在使用奈妥吡坦的过程中,患者应密切观察自己的身体反应,如有不适应及时就诊。奈妥吡坦有不同的剂型和规格,患者应按照医生的指示正确选择和使用,不得随意更换。对于未对重度肝、肾功能不全患者进行研究,这类患者应避免使用奈妥吡坦。奈妥吡坦是否经乳汁分泌尚未明确,哺乳期妇女应权衡药物的重要性,选择停药或停止哺乳。药物相互作用奈妥吡坦作为中效CYP3A4抑制剂,可升高经CYP3A4代谢的药物的血药浓度。患者在使用奈妥吡坦时,应注意避免与其他药物产生相互作用,尤其是那些经CYP3A4代谢的药物。强效CYP3A4诱导剂可能降低奈妥吡坦的血药浓度,影响疗效,因此也需避免同时使用。在使用奈妥吡坦时,应遵循医生的建议和处方,注意可能的副作用和相互作用。定期进行身体检查,以确保药物的安全性和有效性。如有任何不适或异常反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。安全性在临床试验中,奈妥吡坦显示出良好的安全性和耐受性,最常见的治疗相关的不良事件包括便秘和头晕。患者应遵循医生的用药指导,注意药物的相互作用,避免与其他药物产生不良相互作用。通过合理使用奈妥吡坦胶囊,患者可以有效地控制化疗所致的呕吐反应,提高生活质量。
已帮助人数1人
2024-04-29 17:40
波生坦的适应症、禁忌与患者指导
导读:波生坦用于治疗成人和 3 岁及以上儿童的肺动脉高压(PAH,将血液输送到肺部的血管中的高血压)。波生坦可以提高PAH患者的运动能力并减缓症状恶化。波生坦属于一类称为内皮素受体拮抗剂的药物,它的作用是阻止内皮素的作用,内皮素是一种天然物质,会导致血管狭窄并阻止 PAH 患者的正常血流。适应症波生坦(Bosentan)适用于治疗WHO功能分级II级至IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。对于年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者可改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。禁忌1、对波生坦及所含任何成分过敏者禁用。2、孕妇或未采取充分避孕措施的育龄期妇女禁用,因为波生坦有可能导致重大出生缺陷。3、中度或重度肝功能损伤患者禁用,即Child-Pugh B级或C级患者,因为波生坦及其主要代谢物的暴露量在这些患者中明显增加。4、与环孢素A、格列本脲等药物合并使用时禁用,因为可能增加肝转氨酶升高的风险。患者指导1、患者在使用波生坦治疗期间,必须严格遵守每月1次的肝功能监测方案。2、如果出现肝脏转氨酶升高伴有临床症状或胆红素增高,应立即停止使用波生坦。3、育龄妇女在开始治疗前必须排除妊娠,并在治疗期间采取可靠的避孕措施。4、患者应避免与可能增加波生坦血药浓度的药物合用,如CYP3A4强效抑制剂。5、在治疗期间,如果出现水肿、体液潴留或血红蛋白浓度显著降低等症状,应及时就医。6、对于老年患者、有肝脏损害的患者,剂量应慎重选择。7、患者在停药过程中应逐步减量,并加强病情监测。用药参考波生坦以薄膜包衣片剂或口服混悬液的形式口服给药。用于治疗肺动脉高压时,波生坦成人每日两次,剂量为125mg或250mg。在儿童群体中,12岁以下的患者,波生坦的剂量范围为31.25mg-125mg,每2两次。
已帮助人数3人
2024-04-29 17:38
Rett综合征药物曲非肽的作用机制和购买方式简介
导读:曲非肽(Trofinetide)是一种用于治疗Rett综合征的药物,曲非肽的调节神经递质功能可能有助于改善Rett综合征神经发育和日常生活能力症状,提高患者的生活质量。这篇文章主要讲了曲非肽的作用机制、研究疗效和购买方式的内容。作用机制1、神经炎症减轻:曲非肽可能通过减轻神经炎症来发挥作用,因为Rett综合征患者常常伴有神经炎症。2、突触功能支持:该药物还可能支持突触功能,对Rett综合征的核心症状产生积极影响。3、IGF-1信号通路:曲非肽是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的合成类似物,能够刺激突触成熟并克服Rett综合征的病理生理学特征,其中包括突触和神经元的不成熟。4、树突分支和突触可塑性:在动物试验中,曲非肽已被证明可以增加树突的分支和突触可塑性信号,这可能与其治疗效果有关。研究疗效在3期临床试验LAVENDER中,曲非肽与安慰剂相比,在改善Rett综合征患者的症状方面表现出显著效果。该研究涉及187名5至20岁的Rett综合征女性患者,治疗持续12周。研究主要通过Rett综合征行为问卷(RSBQ)和临床整体印象改善量表(CGI-I)来评估疗效。RSBQ评估包括发声、面部表情、眼睛注视、手部动作、重复行为、呼吸、夜间行为和情绪等方面。曲非肽治疗在改善患者的刻板运动、情绪功能障碍/破坏性行为和行走等核心症状方面显示出积极效果。曲非肽的科恩效应系数(Cohen's d)显著高于安慰剂组,表明患者的手部、大运动及言语/沟通功能得到改善。在沟通和符号行为量表的社会综合评分方面,曲非肽治疗组也表现出显著优势。购买方式患者可以去往已经上市曲非肽的地区,在医生开具处方后,通过当地医院药房购买曲非肽。在某些情况下,患者可能可以直接从药品生产商或其授权的经销商处购买曲非肽。患者也可以通过参与临床试验获得药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,他们可能与海内外药房有合作,可以将药物邮寄到家,性价比更高。曲非肽在临床试验中显示出对Rett综合征患者有疗效,尤其是在改善核心症状方面,且总体耐受性良好。在购买曲非肽时,患者应确保药品来源的合法性和安全性,并遵循医生的指导使用。
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2024-04-29 16:33
前列腺癌药物达罗他胺的医保价格和作用效果细述
导读:达罗他胺(Darolutamide)用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者,是一种口服新一代雄激素受体抑制剂。这篇文章主要讲了达罗他胺的医保报销、作用功效、研究效果、安全性和禁忌等内容。医保报销达罗他胺片已经正式列入国家医保目录,属于乙类医保,报销的适应症包括1.治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;2.联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。当纳入医保乙类目录后,报销比例通常在70%~80%之间。具体的价格可能会因各地医保政策的不同和患者的医保种类差异而有所变化。作用功效1、抑制雄激素受体:达罗他胺通过高亲和力结合雄激素受体,表现出强烈的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。2、改善生存期:在3期ARAMIS研究中,达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比安慰剂联合ADT,显著改善了患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)。3、减少肿瘤疼痛和症状:达罗他胺可以帮助患者减少肿瘤疼痛,改善肿瘤所引起的其他症状,并延长患者的生存时间。4、抗肿瘤活性:与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺展现出了良好的抗肿瘤活性。研究效果ARAMIS研究:这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,评估了达罗他胺联合去势治疗(ADT)对nmCRPC患者总生存期(OS)的影响。研究结果显示,与安慰剂相比,达罗他胺显著延长了患者的OS和无转移生存期(MFS),同时安全性可靠。ARASENS研究:这是一项国际多中心的随机对照III期临床研究,旨在研究达罗他胺联合ADT和多西他赛治疗mHSPC的效果。研究结果表明,与安慰剂相比,达罗他胺联合ADT和多西他赛能够显著延长患者的OS,降低死亡风险,并且没有增加副作用的发生。DAROL研究:这是一项国际性、前瞻性、开放性、多中心、单臂、多队列、非干预性研究,旨在观察达罗他胺治疗nmCRPC患者的真实世界效果。研究结果将补充中国患者使用达罗他胺有效性、安全性的真实世界数据。安全性达罗他胺在临床试验中表现出良好的安全性。不良事件主要包括疲乏、腹泻等,通常可管理,且部分患者服用后未出现严重副作用。达罗他胺的血脑屏障透过率低,因此潜在的药物相互作用以及中枢神经系统副作用(如癫痫、跌倒和认知障碍)更少。禁忌对本品活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者禁用达罗他胺。妊娠期或计划怀孕的女性禁用达罗他胺。尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。患者在使用达罗他胺时应遵循医生的指导,并注意可能的不良反应和药物相互作用。在用药期间出现任何不适或疑问,应及时咨询医生或药师。
已帮助人数3人
2024-04-29 16:27
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