
急性髓性白血病AML是一种快速发展的癌症,它形成于骨髓,可导致血液中白细胞数量增加。吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是一款靶向药物,它由一种抗体与一种细胞毒抗肿瘤药物结合而成。该药物的作用机制被认是将抗肿瘤药送至表达CD33抗原的AML细胞中,然后阻止癌细胞生长并导致细胞死亡。
gemtuzumab ozogamicin疗效如何?
gemtuzumab ozogamicin作为单药治疗的安全性和有效性在两项单独的试验中得到研究。第一项试验包括了237名新确诊的AML患者,他们可能不耐受或选择不接受大剂量化疗。患者被随机配给Mylotarg治疗或最佳支持治疗。这项试验检测了总生存期。与仅接受最佳支持治疗的患者相比,gemtuzumab ozogamicin治疗患者生存得更久(中位数总生存期分别为4.9个月和3.6个月)。第二项试验是一项单组研究,受试者为57名经历过一次复发的CD33-阳性AML患者。患者只接受一个疗程的Mylotarg治疗。这项试验检测了有多少患者可以获得完全缓解。经Mylotarg治疗后,26%的患者达到了完全缓解期,平均持续时间11.6个月。
医伴旅提醒:吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的处方信息包含一项黑框警告,药物在某些患者中发生过严重的或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝静脉阻塞(静脉闭塞疾病或肝窦阻塞综合征)。
参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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