美罗华为处方药,且仅能静脉滴注,不能静脉注射或静脉推注。只能由专业人员给予,并有适当的医疗设施以处理严重的输液反应。
第一次滴注,推荐的初始滴注速度为50毫克/小时, 最初60分钟过后,如无输液反应,每30分钟输注速度可增加50毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。
第二次以后,初始速度为100毫克/小时, 如无输液反应,每30分钟增加100毫克/小时,直到达到最大滴注速度400毫克/小时。
静脉滴注液的配制:将注射液用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,稀释后浓度为1mg/ml。配制后的注射液在室温下可保存12小时,在冷藏2~8℃条件下可保存24小时。
一、非霍奇金淋巴瘤患者推荐剂量为每平方米体表面积375毫克,按以下方案进行。
复发或难治性、恶性度低或滤泡性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,每周1次,治疗4或8周。
复发或难治性、恶性度低或滤泡性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者重复治疗,每周1次,治疗4周。
未经治疗的滤泡性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,每个化疗周期的第1天给药,可达8周;完全反应或部分反应的患者,完成本品与其他化疗方案后8周开始支持治疗,每8周1次,共12周。
环磷酰胺、长春新碱、泼尼松方案化疗后的非进展性、恶性度低、CD20阳性B细胞型非霍奇金淋巴瘤患者,每周1次,治疗4周休息6月,最多可给予16剂。
弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者,每个化疗周期第1天给药,可达8次。
二、慢性淋巴细胞白血病推荐剂量每平方米体表面积375毫克,在FC化疗方案之前给予,之后在第2~6周期的第1天给予每平方米体表面积500毫克(每27天一次)。
三、类风湿关节炎患者,2剂1000毫克,中间间隔2周,糖皮质激素如甲泼尼龙100毫克或其他等效物,在给予本品前30分钟静脉给予,以减少输液反应。之后每24周1次或根据临床评价给药,但再次给药时不能短于每16周1次,应与甲氨蝶呤合用。
四、妊娠期和哺乳期
根据美国食品药品监督管理局(FDA)颁布的标准,美罗华肠道外给药妊娠期安全等级C:在动物繁殖性研究有不良结果,但并未在人进行适当、有对照组的研究。本类药物只有在权衡了对妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
妊娠期妇女不建议使用美罗华,除非在充分衡量可能获得的益处大于潜在的危险性。
哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
育龄妇女在接受美罗华治疗过程中及治疗结束后12个月之内,应采取有效的避孕措施。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705