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美罗华用法用量

作者
郭药师
阅读量:936
2024-12-05 14:27:17

美罗华在国内上市已经有一段时间了,在治疗淋巴瘤的领域里面,治疗效果最好的就数美罗华了,下面一起了解一下美罗华注射剂量是怎么样的?

1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。

初始治疗

作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/㎡(体表面积),静脉给入,每周一次,22 天的疗程内共给药4 次。

结合CVP 方案化疗时,美罗华的推荐剂量是375mg/㎡,连续8 个周期(21 天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1 天给药。

复发后的再治疗

首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/㎡,静脉滴注4 周,每周一次,每周1次,连续4周)。

2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤

每次滴注美罗华前应预先使用解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)。还应该预先使用糖皮质激素,尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。

美罗华应与CHOP 化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡ ,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在美罗华应用后使用。

初次滴注

推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60 分钟过后,可每30 分钟增加50 mg/h,直至最大速度400 mg/h。

以后的滴注

美罗华滴注的开始速度可为100 mg/h,每30 分钟增加100 mg/h,直至最大速度400 mg/h。

治疗期间的剂量调整

不推荐美罗华减量使用。美罗华与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。

美罗华特殊人群用药:

1.妊娠

在人类临床试验中,还没有对母亲暴露于美罗华后对新生儿B 细胞水平的影响进行研究。尚未无怀孕妇女有关的充分、良好对照研究数据,但是,怀孕期间使用过美罗华的母亲所产新生儿有报告一过性B 细胞耗竭和淋巴细胞减少。鉴于此,孕妇应禁用美罗华,除非可能的获益高于风险。

育龄妇女在使用美罗华的过程中及治疗后的12 个月,应采取有效的避孕措施。

2.哺乳期

尚不清楚乳汁中是否有美罗华排除。已知母体的IgG 可进入乳汁,因此美罗华不得用于哺乳的母亲。

3.儿童用药

美罗华应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。

已经在一些使用本品治疗的需要长期免疫球蛋白替代治疗的严重病例中观察到低丙种球蛋白血症。儿童患者长期B 细胞衰竭的后果尚不明确。

4.老年人用药

国外和国内临床研究中均纳入了老年患者,结果提示美罗华可用于老年患者,无特殊禁忌。

药物过量:人体中尚未进行美罗华过量的临床试验。美罗华单次给药超过1000mg 尚未在对照临床试验中研究。迄今为止,最高试验剂量为5 g,用于在患有慢性淋巴细胞性白血病的病人。未发现其它的安全性信号。一旦病人出现过量用药,必须立即停药或减少剂量,并且对其进行密切监测。应该考虑到定期监测血细胞计数的必要性,当病人处在B 细胞耗竭状态时,还要考虑到感染的风险可能加大。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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利妥昔单抗(Rituxan)
药品别称
利妥昔单抗、美罗华、Rituximab、Rituxan
适应人群
非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉...[ 详情 ]
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