吉妥珠单抗说明书

吉妥珠单抗说明书

通用名：吉妥单抗

商品名称：MYLOTARG

全部名称：吉妥单抗，吉妥珠单抗，gemtuzumab ozogamicin，MYLOTARG 

适应症：

适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）

适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）

不良反应：1、全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统：低血压、高血压、心律失常。3、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。4、血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼：关节痛。7、神经系统：抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。

作用机制：吉妥珠单抗是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。