
很多癌症患者都听说过仑伐替尼,但是也有很多患者不明白仑伐替尼是一种什么药,有什么样的作用,而且仑伐替尼是否上市了呢?又是在哪里上市的呢?今天咱们就来看一下仑伐替尼上市的日期。
患者可能会问仑伐替尼到底是一款什么样的药物呢?其实仑伐替尼是一个多靶点的激酶抑制剂,曾被称为E7080和乐伐替尼,英文名Lenvatinib,Lenvaxen。它主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等,是由日本卫才(Eisai)公司研发的治疗癌症的靶向药,尤其在我国主要治疗不可切除的肝癌。
那么仑伐替尼在我国上市了吗?又是什么时间上市的呢?接下来咱们看一下仑伐替尼的上市时间问题,在2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;到2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;而2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;到了2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
在服用剂量和效果上,仑伐替尼根据不同的病症,剂量也不同,例如仑伐替尼治疗甲状腺癌(DTC),每日24mg,口服,每日一次。而在效果上治疗甲状腺癌使用仑伐替尼治疗的患者,其无进展生存期达到了18.3个月,而安慰剂组只有3.6个月,提高了5倍。而用仑伐替尼治疗肾细胞癌(RCC):18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。效果也很好,仑伐替尼联合依维莫司治疗,对于单独使用依维莫司,患者的无进展生存期是14.6个月对5.5个月,提高了近3倍。而仑伐替尼治疗肝癌,体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天。仑伐替尼治疗肝癌效果组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月。
以上就是仑伐替尼上市日期的内容,希望能够帮助到您!
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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