吸烟导致的肺癌成为国内癌症的杀手之一,抗癌药的产生似乎给广大患者带来了希望。尤其是近年来成为新宠的阿来替尼,那么在原研药价格如此昂贵的情况下没有其他药厂生产的仿制药呢?售价又是多少呢?现在小编就要来给大家科普一下。
首先我们来认识一下什么是阿来替尼。阿来替尼是罗氏公司的ALK/RET抑制剂,批准用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ALK继发性耐药突变阿来替尼的ALK继发性耐药突变都位于ALK基因第23外显子,最常见同时也是耐药性最强的是溶剂前沿突变G1202R,通过空间位阻限制TKI结合激酶活性部位;其次是V1180L突变(减弱范德华力)和I1171N/S/T突变(氢键断裂),主要有EGFR突变,NRG1融合,KRAS突变,NRAS突变,BRAF突变,MET扩增,ROS1融合, TP53突变合并MYC扩增,KIT扩增等。与克唑替尼相比,阿来替尼使疾病恶化或死亡风险显著降低66%,阿来替尼的中位PFS为20.3个月,而克唑替尼中位PFS为10.2个月。安全性方面,阿来替尼治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过30%。阿来替尼是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,阿来替尼的数据优于克唑替尼。缓解率方面,阿来替尼的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,阿来替尼目前尚未达到,可能会>20个月。总体来说,阿来替尼的治疗效果非常显著,可以成为肺癌患者后续治疗的首选药。
凭借效果好副作用小的优势阿来替尼一上市便受到广大患者的青睐,那么在原研药如此昂贵的今天,有没有仿制药呢?答案是有的。目前在市场上有三种药厂生产的药在流通,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价3000$一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。这些仿制药的价格对于普通家庭来说还是可以担负得起的,它们的出现也为患者后续治疗提供了保障。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。