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阿来替尼有药吗?

作者
郭药师
阅读量:870
2025-08-19 17:27:55

随着肺癌发生率的提高,治疗肺癌的药品价格也在不断升高,鉴于原研药价格比较昂贵,最近有患者便问小编关于阿来替尼有没有仿制药的问题,针对这个问题,小编向专家咨询了这个问题,并且对阿来替尼相关的资料做了整理,针对阿来替尼仿制药这个问题做出一下几点说明:

阿来替尼问世后就一举获得赞誉,凭借一项名为“ALEX”的研究进入公众视线。这是一个大型的全球多中心的III期临床研究,直接和克唑替尼进行对接。主要用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。如今这个研究经过长时间的随访,数据再一次经过统计学上的确认,并在今年的ESMO会议上公布:最终的PFS为34.8个月,3倍效果于克唑替尼的10.9个月,与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据,可与其他靶向药的OS数据媲美,“神药”地位非它莫属。即便是阿来替尼组用药4年后,仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展,让肺癌成为慢性疾病不再是梦想。2011年上市便迅速成为ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准用药。2018年,阿来替尼获批在中国上市。迄今为止,阿来替尼已获全球58个国家批准,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

根据市场调研,阿来替尼在国外的价格为15159美元240粒(胶囊)、每粒含150 mg。在ALEX研究中,患者每天需要服药一次600 mg,每天2次。经过仔细核算,阿来替尼的每月治疗费用15159美元,按当日汇率计算约合人民币105000$。目前,孟加拉已经上市售卖阿来替尼仿制药,孟加拉阿来替尼是由孟加拉珠峰制药生产,价格比较亲民。据悉目前有三种厂家的药品在销售,孟加拉珠峰的规格为150mg*56,市场价409美元一盒,瑞士罗氏的规格为150mg*224,市场价为2727美元一盒,印度出厂的药品规格为150mg*56,市场价818美元一盒。患者一定要仔细甄别市场上流通的这三种药品,谨防上当受骗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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