安必素在国内进入医保了吗?抗真菌感染药物安必素(AmBisome)于1990年首先在欧洲上市,1997年在美国上市。然而截止到目前,安必素并没有在国内获批上市,因此安必素目前尚未进入医保目录。
安必素(AmBisome)是一种两性霉素B脂质体,其适应症为本品适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效。 两性霉素B脂质体顾名思义它是由两性霉素B做成的脂质体。脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。脂质体具有很强的增溶能力,并具有缓释、药效持续稳定的优点,并且能明显减小药物的副作用。
两性霉素B脂质体能明显降低肾毒性。该药商品名ambisome,国内翻译成安必素。安必素(AmBisome)(Am B异构体的活性成分)通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。安必素(AmBisome)的脂质体制剂已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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