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安圣莎(Alecensa)效果如何?

作者
郭药师
阅读量:408
2025-01-21 08:27:36

安圣莎(Alecensa)作为新一代抗癌药,堪称“神药”。2018年在国内上市以来就受到患者的青睐。那么这种药究竟神奇在什么地方,有没有试验案例来证明它的效果呢?下面就让我们一起来看看吧!

2018年8月,一个重磅肺癌靶向药在中国获批上市,它就是安圣莎(Alecensa),又叫艾乐替尼,用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎(Alecensa)创造了肺癌治疗的新纪录:一线治疗ALK基因突变阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!也就是说,有一半的患者,吃安圣莎(Alecensa)治疗,疾病没有出现进展的时间达到34.8个月,接近3年!这个数据是来自于针对欧美肺癌病人的临床试验,那么艾乐替尼对中国肺癌病人的疗效怎么样呢?最近,安圣莎(Alecensa)治疗华人肺癌患者的临床数据公布,疗效同样惊人。在以华人为主的亚太地区开展的三期临床试验的结果。

本次是共有187名ALK基因突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者参加这项临床试验,按照2:1分组,一组接受安圣莎(Alecensa)治疗,另一组接受克唑替尼治疗。结果显示,安圣莎(Alecensa)的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用安圣莎(Alecensa)治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上中位无进展生存时间也是评价抗癌药疗效的一个重要指标,是指治疗期间,达到一半的患者出现疾病进展的时间。克做替尼组的中位无进展生存时间为11.1个月,不足1年。而安圣莎(Alecensa)组的中位无进展生存时间还远未达到。什么意思呢?也就是说,到这个临床试验结束时,还远远没有达到一半的患者出现疾病进展。欧美临床试验公布的中位无进展生存时间就是文章开头所说的34.8个月。这一实验结果带给了无数个肺癌家庭希望和福音。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
阿来替尼,安圣莎,艾乐替尼,阿雷替尼,Alectinib,Alecensa,Alecinix,Alecnib
适应人群
经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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