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安必素适应症是什么呢?

作者
医学编辑小郑
阅读量:112
2019-12-05 12:53

安必素适应症是什么呢?安必素(AmBisome)是注射用两性霉素B(AmB)脂质体冻干粉,安必素(AmBisome)适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

安必素适应症是什么呢?

注意事项:

过敏反应和类过敏反应:已报道与AmBisome输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括AmBisome)的给药过程中可能会发生过敏性反应,包括与输液有关的严重反应。因此,仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应,应立即中止输注,患者不应再进一步输注AmBisome。 输液相关反应:在服用含两性霉素B的产品(包括AmBisome)期间,可能会发生其他与输液有关的严重反应。尽管与输注相关的反应通常并不严重,但应对接受AmBisome治疗的患者考虑采取预防措施来预防或治疗这些反应。据报道,较慢的输注速度(超过2小时)或苯海拉明,扑热息痛,哌替啶和/或氢化可的松的常规剂量均可成功预防或治疗。 肾毒性:事实证明,AmBisome的毒性比传统的两性霉素B低得多,尤其是在肾毒性方面。但是,肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的AmBisome的研究中,发现高剂量组血清肌酐,低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是,当需要长时间治疗时,应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾,肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险,在AmBisome给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化,则应考虑减少剂量,中断治疗或中止治疗。 肺毒性:在白细胞输注期间或之后不久,服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间,并应监测肺功能。 糖尿病患者:每个小瓶中的安必素(AmBisome)均含约900 mg蔗糖。治疗糖尿病患者时应考虑到这一点。

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安必素的功效与作用及副作用?
安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,主要用于治疗真菌感染,特别是对于由易感真菌引起的感染,其治疗效果非常显著。安必素是通过与真菌细胞膜中的麦角固醇结合来发挥作用。它能够形成跨膜通道,使细胞通透性发生改变,导致细胞内的单价离子如钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氢离子(H+)和氯离子(Cl-)通过通道泄漏出细胞,最终导致真菌细胞的死亡。 关于安必素 安必素(AmBisome)是一种由吉利德(GILEAD)公司生产的两性霉素B的脂质体制剂,主要适用于以下情况:对于发热性中性粒细胞减少的患者,如果怀疑是真菌感染,可以进行经验性治疗;对于HIV感染者患有隐球菌脑膜炎的情况,也可以使用安必素进行治疗;对于那些曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染,对传统两性霉素B脱氧胆酸盐治疗无效的患者,或由于肾功能不全或无法耐受传统两性霉素B脱氧胆酸盐的毒性而不能使用的患者,安必素也是一个可选的治疗方案;此外,它还可用于治疗内脏利什曼病。 安必素的优势 两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)相较于其他药物有以下优势: 1、抗菌谱广泛:安必素可对抗多种真菌感染,包括曲霉属、念珠菌属和隐球菌属等。 2、抗菌活性更好:安必素具有更好的抗菌活性,可提高治疗效果。 3、毒性较小:通过脂质体制剂的方式,安必素的毒性相对较小,相比传统的两性霉素B,在治疗过程中产生的不良反应更少。 4、安全性高:由于毒性较小且产生的不良反应较少,安必素被认为是治疗毛霉菌病的一线药物。 安必素的功效 根据国内一项多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究的结果显示,在116例深部真菌感染患者中,安必素治疗组的痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;而两性霉素B治疗组的痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。 尽管两组之间的差异没有达到显著水平,但结果表明安必素的治疗效果在某种程度上优于两性霉素B。此外,相对于其他药物,包括两性霉素B,安必素在不良反应方面,如发热、寒战、肾毒性等方面较少。 安必素的副作用 1、安必素非常常见的副作用为(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。 2、较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。 安必素的副作用处理措施 1、以下是针对发烧、发冷和颤抖这些常见副作用的处理措施: (1)发烧:如果患者出现发烧,可以使用退烧药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚,根据医生的指导和药品说明书的建议使用。同时,保持充足的水分摄入并保持适当的休息,有助于降低体温。 (2)发冷和颤抖:如果患者感到发冷和出现颤抖,可以使用温暖的毛毯或穿上保暖的衣物,以保持体温。同时,确保室温适宜并提供舒适的环境。 2、对于输液相关的较不常见副作用包括胸闷、胸痛、呼吸困难、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛,处理措施如下: (1)胸闷、胸痛、呼吸困难:立即停止输液,并通知医护人员。他们会评估症状的严重程度,并采取适当的处理措施,如给予氧气或静脉药物来缓解症状。 (2)潮红:如果患者感到潮红,可以是正常的生理反应。如果症状不适或加重,应告知医护人员,他们会进一步评估情况并采取必要的处理措施。 (3)心率快于正常:医护人员会监测患者的心电图,并根据情况选择适当的处理措施,如给予心脏抑制剂或调整输液速率。 (4)低血压:低血压是一种严重的副作用,需要立即处理。停止输液,并采取措施来提高血压,如给予血管收缩剂、补充液体或调整输液速率。 (5)肌肉骨骼疼痛:医护人员会评估症状的原因,并根据需要给予适当的止痛药或其他治疗措施。 相关热文推荐:喜保宁(氨己烯酸片)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121660.html
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2023-11-03 16:12
Ambisome引起的不良反应及处理措施?
Ambisome是一种抗真菌药物,主要用于治疗由真菌引起的严重感染。然而,使用Ambisome可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、低血压、低钾血症、低钠血症、低钙血症、高血糖症、恶心、呕吐、皮疹、腰痛、呼吸困难等。 Ambisome引起的不良反应 1、肝功能异常:Ambisome可能会导致肝功能异常,如肝酶升高。这可能会引起黄疸、恶心、呕吐、腹胀等症状。 2、肾功能异常:Ambisome也可能会对肾功能产生不良影响,如肌酐升高。这可能会导致尿量减少、尿液颜色变化和水肿等症状。 3、心律失常:Ambisome可能会引起心律失常,如心动过速或心动过缓。这可能会导致心悸、胸闷、头晕等症状。 4、骨髓功能抑制:Ambisome可能会抑制骨髓功能,导致白细胞、血小板和红细胞计数降低。这可能会导致易感染、出血倾向和贫血等症状。 5、胃肠道不适:Ambisome可能会刺激胃肠道,使患者出现胃部不适,如恶心、呕吐等。 此外,Ambisome还可能引起皮疹、寒冷、发热、尿素氮升高、鼻出血、低镁血症、腹痛、败血症、寒冷、胸痛等不良反应。 Ambisome不良反应处理措施 1、肝功能异常:监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素水平。如果出现明显异常,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 2、肾功能异常:监测肾功能指标,如肌酐和尿液检查。确保足够的水分摄入,维持良好的水平。如果有明显的肾功能损害,可能需要减少Ambisome剂量或停药。 3、心律失常:监测心率和心律,如有心律失常的症状或体征,可能需要调整Ambisome剂量或停药,或者使用其他药物进行治疗。 4、骨髓功能抑制:监测血常规指标,如白细胞计数、血小板计数和红细胞计数。如果出现明显的骨髓抑制,可能需要减少Ambisome剂量或停药,并进行相关的支持性治疗。 5、胃肠道不适:如果患者出现恶心和呕吐等胃肠不适症状,可以考虑在用药前后饮用一些温水或少量的清淡食物来缓解症状。如果胃肠不适持续且严重,建议咨询医生,可能需要调整Ambisome的剂量或停药。 6、低钾血症:低钾血症可导致肌肉无力、心律失常等症状。如出现相关症状,应及时咨询医生,可能需要监测血钾水平和调整饮食。建议患者在医生的指导下,可以增加摄入含钾丰富的食物,如香蕉、土豆、菠菜等。有时可能需要补充口服或静脉输液的钾盐。 使用Ambisome降低不良反应发生率的措施 1、定期监测:定期进行血液和尿液检查,以监测肝功能、肾功能、电解质水平(如钾、钠、镁等),以及血小板和白细胞计数等指标。这有助于及早发现不良反应并采取相应措施。 2、合理使用剂量:使用Ambisome时,应按照医生的建议和处方正确使用剂量,避免过量使用或长期使用。 3、调整治疗方案:根据患者的特殊情况,如肝功能或肾功能不全等,可能需要调整Ambisome的剂量或治疗方案。建议与医生密切合作,根据患者的具体情况进行个体化的治疗。 4、注意药物相互作用:在使用Ambisome期间,应避免与其他药物同时使用,尤其是对肝脏和肾脏有损害的药物。在使用其他药物之前,应咨询医生,并告知医生正在使用Ambisome。 5、饮食调整:饮食对于降低不良反应也很重要。建议遵循均衡饮食,摄入充足的水分和营养。根据医生的建议,可能还需要注意摄入钾、镁等电解质的食物。 6、密切观察和报告:使用Ambisome期间,应密切观察自身的身体状况,及时报告任何新出现的不适症状给医生,以便及时处理。 总结 需要注意的是,上述处理措施应该由专业医生根据患者具体情况进行判断和决定。在使用Ambisome期间,患者应定期进行相关检查,并与医生密切合作,以确保及时处理不良反应并进行适当的调整。
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2023-10-17 17:42
Ambisome治疗真菌感染会复发吗?
AmBisome是一种在双层中含有两性霉素B的小单层脂质体制剂,是一种广谱抗真菌药物,用于治疗严重的真菌感染,尤其是由念珠菌、曲霉菌和组织胞浆菌引起的感染。但Ambisome治疗真菌感染可能会复发。 建议患者通过综合管理、加强防控措施和有效的药物治疗,最大限度地减少真菌感染的复发风险。 Ambisome药物介绍 Ambisome是一种两性霉素B的单层脂质体制剂,最近被批准用于发热性中性粒细胞减少症患者的假定真菌感染以及对两性霉素B难治的曲霉病、念珠菌病和隐球菌病感染的经验性治疗。 它是一种小型封闭的微观球体(直径<100纳米),具有内部水核(即真正的脂质体)。在全身转运和药理作用过程中,双体在体外和体内长时间保持完整。由于其大小和体内稳定性,AmBisome的理化性质和药代动力学特征与目前可用的脂质复合两性霉素B制剂有很大不同,血浆浓度-时间曲线下面积大大增加,在同等剂量下清除率低得多。 可以看到双体脂质体在真菌感染部位积聚。双体脂质体的破坏发生在附着于真菌细胞壁后,导致两性霉素B与真菌细胞膜麦角固醇结合,随后细胞裂解。已经证明双体可以穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。 Ambisome治疗真菌感染是否会复发 在使用Ambisome治疗真菌感染后,是否会出现复发取决于多个因素,包括感染的类型、严重程度以及患者的免疫状况等。 1、感染类型:不同类型的真菌感染具有不同的复发风险。某些真菌感染,如组织胞浆菌感染,可能更容易复发。其他一些真菌感染,如念珠菌感染,复发风险较低。 2、治疗的完整性:Ambisome是一种强效抗真菌药物,适用于严重的真菌感染。然而,治疗过程的完整性对于预防复发至关重要。完整按照医生的建议和处方使用Ambisome,并完成整个疗程,可以最大限度地减少复发的风险。 3、免疫状态:患者的免疫状况也会影响真菌感染的复发风险。免疫系统较弱或受损的患者,如免疫抑制剂使用者或艾滋病患者,更容易出现真菌感染的复发。 4、预防措施:在治疗真菌感染的同时,采取预防措施也是预防复发的重要措施。这包括保持良好的个人卫生、避免接触真菌感染源、定期监测免疫功能等。 Ambisome治疗真菌感染的疗效 在动物模型中,AmBisome可有效治疗细胞内(利什曼病和组织胞浆菌病)和细胞外(念珠菌病和曲霉病)系统性感染。由于其在器官水平的低毒性,静脉注射双体可以在显著高剂量的两性霉素B (1-30mg/kg)下安全给药,用于治疗全身性真菌感染。 AmBisome在动物体内的循环半衰期为5-24小时,在动物模型中似乎定位于脑部(隐球菌病、曲霉病、球孢子菌病)、肺部(芽生菌病、类球孢子菌病、曲霉病)和肾脏(念珠菌病)的感染部位,在治疗后的几周内可在组织内保持生物利用度。 当进行体外和体内研究以阐明AmBisome的抗真菌作用机制时,结果表明AmBisome和真菌之间存在直接的相互作用。根据临床研究和实践经验,Ambisome被证明对治疗真菌感染具有很好的疗效。它可以显著减轻症状,控制感染的发展,并提高患者的生存率。 在两项安慰剂对照的预防性试验中,发现AmBisome分别在同种异体干细胞移植和肝移植中有效预防真菌定植和侵袭性真菌感染。在其他中心的非对照和最近的随机对照研究中,AmBisome在治疗成人和儿童中性粒细胞减少症相关发热和已证实的侵袭性真菌感染方面,显示出较低的毒性和与传统药物相当或更好的疗效。 尽管Ambisome是一种有效的抗真菌药物,但它也可能引起一些不良反应,如肾功能异常、输液相关反应(如发热、寒战等)等。因此,在使用Ambisome之前,医生会评估患者的适应症和个体情况,并密切监测治疗过程中的不良反应。 Ambisome治疗真菌感染减少复发的措施 1、药物治疗:Ambisome可以有效地杀灭真菌,但其治疗结果和复发风险可能取决于多种因素,包括感染的种类、感染的严重程度、患者的免疫状态等。如果真菌感染得到及时、充分的治疗,复发的风险通常会降低。 2、患者免疫状态:患有真菌感染的人可能有不同的免疫状态,如免疫系统缺陷、使用免疫抑制药物、患有基础疾病等。这些因素可能增加真菌感染的复发风险。在这种情况下,除了药物治疗,还需要综合考虑患者的免疫状态和基础疾病的管理。 3、感染控制措施:在治疗真菌感染的同时,还需要采取一些感染控制措施,如维持良好的个人卫生、避免接触感染源、保持环境清洁等。这些措施可以帮助减少真菌感染的复发风险。 总结 总之,Ambisome是一种有效的抗真菌药物,对真菌感染具有广谱的抗菌活性,临床研究也证实了其良好的疗效。然而,具体的治疗效果会因个体差异和感染类型而有所不同,因此,建议患者在治疗过程中根据医生的指导和处方正确使用Ambisome,并及时报告任何不良反应或治疗效果的变化,注意自身卫生,有助于降低复发率。
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2023-10-17 15:35
安必素是治疗什么病的?
安必素(AmBisome)是广谱的多烯类抗真菌药两性霉素B的脂结合剂型。其对临床相关的酵母菌和霉菌有活性,包括念珠菌、曲霉菌和丝状霉菌如接合菌类,并在全球多个国家被批准用于治疗侵入性真菌感染。那么,安必素是治疗什么病的? 安必素是治疗什么病的 目前安必素在美国、欧洲、中国香港和中国台湾地区均已获批,获批适应证包括严重或系统性真菌感染(如隐球菌病、念珠菌病、曲霉病、组织胞浆菌病和毛霉病等)、脏器利什曼病(皮肤黏膜利什曼病仅获批于美国)、HIV感染者的隐球菌脑膜炎,以及中性粒细胞减少患者的不明原因发热。 关于安必素 安必素具有强效广谱的抗真菌作用,特别是抗耐药真菌感染,但毒副作用较为明显,限制其临床广泛应用。两性霉素B脂质体( LAmB )的安全性较两性霉素B脱氧胆酸盐(AmBD)有明显改善,为临床提供了更安全有效的治疗选择,也成为目前多种IFD的一线治疗方案。 安必素的治疗效果 一项澳大利亚单中心回顾性研究中,198 例血液病患者接受共计 273 个疗程预防治疗(每周3 次安必素1 g/kg),确诊和临床诊断突破性真菌感染 13 例 (6.6%)。另一项英国单中心回顾性研究纳入 92 例血液肿瘤患者,接受间歇性高剂量LAmB (每周一次7.5 mg/kg)预防治疗,共计114个疗程治疗,突破性真菌感染发生率(包括临床诊断和拟诊)仅为1.8%,提示较高剂量安必素预防可有效降低IFD突破。 相关热文推荐:利鲁唑片的作用与功效? https://www.1blv.com/newsDetail/120532.html
已帮助人数185人
2023-08-07 16:08
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
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2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
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2024-04-30 17:05
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