印度吉三代中文说明书
【适应症】吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代;对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林。
【用法用量】口服每天一片,空腹或随餐服用都是可以的。一定不要漏服和多服,每天固定时间服药;疗程12周,3个月。
轻微肝损伤,年轻人,以晚上九点左右为宜。年纪大,肝损伤严重,以早上九点为宜。
【副作用】常见副作用为贫血、头痛、乏力、食欲减退、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐、轻度腹泻等。
【特殊人群用药】
1、孕妇:印度吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。此外,印度吉三在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。
2、哺乳:临床数据不足,无法确定印度吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。
3、儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。
4、老年人:受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
5、肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤或终末期肾病需要透析的患者,印度吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。
【禁忌】服用印度吉三代期间不要饮酒,每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。
不要吃中药、人参阿胶之类的补品。
服用吉三代不要吃柚子葡萄,狗肉,火锅,麻辣烫,金枪鱼,深海鱼,生鱼片,海鲜等等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341