【商品名】Velpanat(吉三代)
【生产企业】印度NATCO公司
【规格】28粒/盒
【成份】sofosbuvir+ velpatasvi
【适应症】适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);
对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者单用印度吉三代Velpanat;
对于失代偿期肝硬化患者需要印度吉三代Velpanat+利巴韦林。
【用法用量】 每天一粒。(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服。
【副作用】常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
【禁忌症】 根据临床研究与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用印度吉三代Velpanat可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代Velpanat,如必须使用,需要心电监护。
【药物相互作用】利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低印度吉三代Velpanat的血药浓度,因此不建议同时使用。
吉三代Velpanat与胃肠道用药硫糖铝降低维帕他韦浓度,如需服药,间隔4小时服用 法莫替丁法莫替丁剂量不超过40mg可以服用,奥美拉唑不建议服用,如必须服用,可以使用20mg,间隔四小时服用。
替拉那韦/利托那韦和圣约翰草降低吉三代血药浓度,不建议联用; 降血脂药瑞舒伐他汀,联合使用可能显著增高瑞舒伐他汀血药浓度,增加其副作用,建议瑞舒伐他汀使用剂量不超过10mg。 与阿托伐他汀血药浓度联用一定显著升高阿托伐他汀血药浓度,严密监测他汀类药物的副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341