
哌柏西利是世界上第一种细胞周期蛋白依赖激酶(CDK4/6)抑制剂。目前,哌柏西利已获准在世界86个国家和地区上市,但中国排名第87位,并于2018年7月31日获准在国内市场上市。
哌柏西利于2015年2月3日获得美国食品和药物管理局批准。它被用作绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌的一线治疗,这些妇女以前没有接受过控制晚期疾病的系统治疗,并且雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)或转移性乳腺癌。随后,2016年2月19日,美国食品药品管理局批准扩大激素受体阳性(HR+)、HER2晚期或转移性乳腺癌联合氟维司群作为内分泌治疗后的二线治疗。
与来曲唑相比,哌柏西利可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,这是乳腺癌患者的新希望,也是疗效的突破。不良反应发生率低。哌拉西林是一种胶囊,可以口服。与注射相比,哌柏西利更安全,便于患者服用,提高了患者依从性。此外,该药物没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应。靶向性强,由于肿瘤细胞中细胞周期蛋白D水平的增加,可以提高细胞对药物的敏感性,也可以提高药物的靶向性。哌柏西利联合来曲唑是绝经后雌激素受体2阴性晚期乳腺癌患者的一线内分泌治疗。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)。
中国乳腺癌发病率持续上升,呈现明显的年轻化趋势。主要原因是现在年轻人的生活和饮食习惯太不规律,和原来人们的作息饮食习惯大不一样,长期摄入高脂肪和高蛋白食物,加上经常熬夜和睡眠不足,很容易导致激素水平紊乱和癌症。然而,所有患者还是需要找到合适自己的靶向药物,如哌柏西利,才能事半功倍,早早的摆脱病魔。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月20日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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