Ambisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。AmBisome好吗?
临床试验显示,安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关,占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上,念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植,尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。
作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗,安必素(AmBisome)与米卡芬净一样有效。在一项针对成人和儿童的随机,双盲,多国非自卑性临床研究中。安必素(AmBisome)与和米卡芬净给药的中位时间为15天。安必素剂量,3mg/kg/天;米卡芬净剂量,体重> 40 kg的患者,100mg/天或体重≤40 kg的患者,2mg/kg/天。
安必素(AmBisome)组的总体总体良好反应率为89.5%(170/190),米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6%(181/202)(根据方案分析集)。儿科亚研究纳入98名患者,其中57岁以下的2岁以下儿童(包括19名早产儿)显示出良好的总体缓解率:安必素(Ambisome)为88.1%(37/42),显著优于米卡芬净85.4%(35/41)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740
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