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Erivedge最新版说明书

作者
郭药师
阅读量:479
文章来源:医伴旅
2025-01-21 01:19:51
Erivedge最新版说明书

通用名:vismodegib

商品名称:Erivedge

全部名称:维莫德吉,Erivedge,vismodegib

适应症:

用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

用法用量:

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

不良反应:

> 10%

肌肉痉挛(71.7%)

脱发(63.8%)

Dysgeusia(55.1%)

减肥(44.9%)

疲劳(39.9%)

恶心(30.4%)

腹泻(29%)

食欲下降(25.4%)

便秘(21%)

Arthralgias(15.9%)

呕吐(13.8%)

Ageusia(10.9%)

1-10%

低钠血症(4%)

Azotemia(2%)

低钾血症(1%)

禁忌:

尚不明确

注意事项:

(1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:ERIVEDGE可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

(2)献血:建议患者当接受ERIVEDGE和末次ERIVEDGE剂量后至少7个月不要献血或血液产品。

(3)在特殊人群中使用:

妊娠:可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

贮藏:

Erivedge应在室温下保存20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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