乳腺癌是第一个对全球妇女健康构成严重威胁的重大恶性肿瘤。晚期乳腺癌的状况更为严重。中位总生存期仅为2-3年,而5年生存率约为20%。 哌柏西利,也称为帕博西尼,是世界上第一种用于治疗激素受体(HR)阳性人类表皮生长因子受体的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。作为绝经后妇女的早期内分泌治疗,应将局部晚期或转移性阴性身体2(HER2)乳腺癌与芳香酶抑制剂联合使用。 CDK4/6抑制剂是近年来流行的抗癌效果最好的药,它正在迅速改变了HR + HER2晚期乳腺癌的治疗方式,有效克服或延迟了内分泌抵抗的出现,给晚期患者争取了更多的生存时间。
一项研究招募了521例内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌患者,,并且被随机分配接受氟维司群+安慰剂(对照组)或氟维司群+ 哌柏西利治疗组治疗。其结果显示,哌柏西利加氟维司群组的无进展生存期中位数为14.1个月,比安慰剂加氟维司群组的无进展生存期中位数高出4.8个月。因此,可以看出哌柏西利很明显的增强了治疗效果。
从2013年2月至2014年7月,我们研究招募了666名绝经后晚期乳腺癌的女性,随机分为哌柏西利+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组。治疗的最终结果是,哌柏西利组的临床获益率为81.5%,安慰剂组为66.7%,而且接受哌柏西利和来曲唑的患者亚组的中位最长缓解持续时间(DOR)显示是28.0个月。哌柏西利的使用产生了令人惊讶的治疗效果。并且研究人员近日在JAMA Oncology杂志上发表了其最新研究成果,他们对130项相关论文进行分析评估后发现,哌柏西利(PALBOCICLIB)除了可以有效安全地抵御特定类型的乳腺癌外,其早期临床试验结果还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤等肿瘤的效力。
由此看出,哌柏西利的出现大大改善了我国癌症领域的治疗现状,让更多的癌症患者从病魔的痛苦中脱离出来。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103