
2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林Tauritmo上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林Tauritmo是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林Tauritmo是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林Tauritmo与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。
米哚妥林Tauritmo用法用量:口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。米哚妥林Tauritmo常见不良反应:米哚妥林Tauritmo在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。米哚妥林Tauritmo使用注意事项:(1) 药物过敏:对米哚妥林Tauritmo及米哚妥林Tauritmo中其它成分过敏的患者不应使用;(2) 胎儿毒性:米哚妥林Tauritmo可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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