恩杂鲁胺疗效好吗？

恩杂鲁胺（enzalutamide）是由辉瑞（Pfizer）和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌，2018年恩杂鲁胺新适应症在欧盟委员会（EC）方面已经获得批准，可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人男性患者的治疗。恩杂鲁胺首个也是唯一一个可同时治疗转移和非转移性前列腺癌的口服药物。

恩杂鲁胺疗效好吗？在一项名为PROSPER的临床试验中，恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。

这项研究一共招募了1401名患者，部分接受雄激素剥夺疗法（ADT），另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。 试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) ，组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p＜0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月，显著延长21.9个月，令人惊艳！

基于以上数据，美国FDA已经接受了其创新药物恩杂鲁胺（XTANDI，enzalutamide）的补充新药申请，并授予这款药物优先审评资格。恩杂鲁胺将能用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的治疗。