哌柏西利是用于治疗乳腺癌的靶向药物,靶向药物的副作用较轻,且疗效相对较好,与常规放化疗相比,在治疗癌症方面更为精确。
哌柏西利在中国具有开创性的意义,因为扩展PFS非常重要。引入哌柏西利后,在一线或二线治疗中有30多名接受使用哌柏西利的晚期患者,观察到的临床疗效和临床获益率非常高。一位接受多线治疗的肝转移患者对化疗不敏感。在临床使用哌拉西林+ AI后,也对病情起到了缓解作用,原来经多线治疗的晚期患者也可能从哌柏西利治疗中获益,因此我们也从中获得了一些灵感和启示。
哌柏西利胶囊于2018年7月31日获得美国食品和药物管理局的批准。中国是排名第87位的国家。幸运的是,中国开创了将改变晚期乳腺癌治疗标准的药物,并大大改变了中国晚期乳腺癌的治疗方法。 在PALOMA2试验中,哌柏西利胶囊联合来曲唑治疗晚期HR阳性,HER2阴性的晚期患者,与单药来曲唑相比,中位时间在完全抑制肿瘤的患者中为14.5个月,而联合使用哌柏西利胶囊和来曲唑抑制肿瘤的中位时间为27.6个月,这使疾病发展的风险降低了44%!时差为13.1个月。目前,与哌柏西利结合来曲唑相比,没有药物可以抑制HR阳性,HER2阴性的晚期乳腺癌患者的肿瘤有如此久的时间。就目前的我国的医疗水平来说,这种影响具有跨时代的意义。
徐炳和教授说过,在哌柏西利进入国内市场后,为ER/HER2-晚期乳腺癌的治疗带来了新的选择,并成为中国患者的福音。过去,内分泌治疗一直是该组患者的主要选择,但是药物替代治疗的益处有限,例如,与他莫昔芬相比,芳香酶抑制剂可使PFS延长3-4个月。是的,哌柏西利使绝经后ER/HER2晚期乳腺癌患者的PFS延伸了整整一倍。这是激素受体阳性乳腺癌患者的突破,是靶向治疗的新时代。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103