靶向药阿来替尼的说明书

靶向药阿来替尼的说明书

【通用名称】阿来替尼（Alectinib）

【英文名称】 Alecensa

【适应症】 阿来替尼是一个激酶抑制剂适用为的治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性，转移非小细胞肺癌(NSCLC)进展对或是对克唑替尼耐受的患者的治疗。

【用法用量】 600mg口服每天2次。

【不良反应】 最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

【注意事项】

肝毒性：在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能，然后每月进行一次临床指标检查，对转氨酶和胆红素升高的患者进行更频繁的检测。 如果出现严重的ALT，AST或胆红素升高，应该减少剂量，或永久停止阿来替尼。

间质性肺疾病：如果确诊患有ILD /肺炎的患者立即停用ALECENSA，并且如果没有发现其他潜在的ILD /肺炎原因，则永久停药。

肾功能损害：在严重肾功能不全的情况下停用ALECENSA，然后在恢复或减量时恢复ALECENSA或永久中止。

心动过缓：定期监测心率和血压。 如果出现症状，停止ALECENSA然后减少剂量，或永久停止。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在治疗的第一个月期间每2周评估一次CPK，患者报告不明原因的肌肉疼痛，压痛或虚弱。 如果CPK升高严重，扣留，然后恢复或减少剂量。

胚胎 - 胎儿的毒性：阿来替尼会造成胎儿伤害。 建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。

【孕妇及哺乳用药】

为哺乳喂养婴儿来自阿来替尼严重不良反应的潜能，忠告哺乳妇女用阿来替尼治疗期间和最后剂量后共1周不要哺乳喂养。

【贮藏】 阿来替尼不要贮存30°C(86°F)以上。贮存在原始容器避光和潮湿保护。