瑞博西林(瑞博西尼)该药由诺华公司研发,商品名为Kisqali。它是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,Kisqali获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展Kisqali与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。
瑞博西林(Ribociclib)在中国上市了没?
据医伴旅了解,目前为止瑞博西林(Ribociclib)还没有在中国大陆上市,但是在印度已经上市了,是诺华生产的原研药,价格比较亲民,200mg*21片一盒,售价约3000$。目前国内患者购买印度瑞博西林有两种方式,1、亲自赶赴印度医院或者药房购买。这是最让患者放心的一种购买方式了。2.不出国,找正规的医疗机构。医伴旅就是为患者提供国外药品的购买渠道,以直邮的方式直接邮寄到患者手中,患者可放心购买。
瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。患者可用一杯水或其他液体吞下瑞博西林片剂。吞咽前不要咀嚼,压碎或分开片剂。在瑞博西林治疗期间,不要吃石榴或葡萄柚,这些可能会改变瑞博西林在患者体内的吸收方式。
副作用及注意事项:1、QT间隔延长:在使用KISQALI前应监测心电图及电解质,用药的第一周期的第14天以及下一周期开始用药前均应复查心电图,每个周期用药前均应复查电解质。2、肝胆毒性:可观察到血清转氨酶升高。首次用药前需进行肝功能测试,前两周期用药需要每两周进行一次肝功能测试,随后四周期只需在用药前进行测试。3、中性粒细胞减少:瑞博西林首次用药前需进行全血细胞计数测试,前两周期用药需要每两周进行一次测试,随后四周期只需在用药前进行测试。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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