瑞博西林好吗？

Kisqali，通用名Ribociclib，中文名瑞博西林，由诺华制药研发。作为一种CDK4/6抑制剂，瑞博西尼能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6的活性，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖CDK已发现 11个亚型。2017年3月14日，美国FDA批准了诺华公司新药瑞博西尼（ribociclib）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

那瑞博西林好治疗效果吗？

近期，一项研究，评估了选择性 CDK4/6 抑制剂瑞博西尼(Kryxana)联合来曲唑一线治疗激素受体（HR）阳性，HER2 阴性进展期乳腺癌的安全性和有效性。这项随机安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验共纳入 668 例 HR 阳性、HER2 阴性、之前未进行全身化疗的进展期女性乳腺癌患者，研究患者复发或转移后的一线治疗。

患者被随机分到瑞博西尼 (600 mg /日 连续 3 周，停 1 周) +来曲唑 letrozole (2.5 mg /日) 组和安慰剂+ 来曲唑组。研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存（OS）、总反应率、安全性。在 243 例患者因疾病进展或死亡后，预先计划的中期分析于 2016 年 1 月 29 日进行。对于优势性预先设定的标准是 0.56 的风险比或 P＜1.29×105 。瑞博西林组 PFS 明显长于安慰剂组。平均随访时间为 15.3 个月。18 个月后，瑞博西尼组无进展生存率为 63%，在安慰剂组为 42.2%。在疾病基线可测量的患者中，两组总的反应率分别为 52.7% 和 37.1%。据报道，两组发生超过 10% 的 3 或 4 级不良事件包括中性粒细胞减少、白细胞减少。结论接受过全身治疗的 HR 阳性 HER2 阴性的进展期乳腺癌患者，瑞博西林(Kryxana)联合来曲唑的 PFS 显着优于接受安慰剂加来曲唑。