威罗非尼的售价是多少呢?威罗非尼2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。威罗非尼(Zelboraf)在美国的价格是:240mg×56片/瓶(14天剂量),13500$;/ 240mg 56片/盒 14000$。
2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。威罗非尼(Zelboraf)在中国上市的药剂规格是240mg-56 片/盒,每盒售价6272人民币$。
目前,土耳其已经上市了威罗非尼(Zelboraf)原研药,其价格比较便宜,威罗非尼(Zelboraf)在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒)。
威罗非尼(Zelboraf)是目前国内首个且唯一获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂,用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
3期临床试验(BRIM-3试验)显示,威罗非尼(Zelboraf)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。 威罗非尼(Zelboraf)通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。威罗非尼作为口服靶向药物,方便服用且更安全,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429