威罗非尼是哪生产的呢?威罗非尼是由罗氏公司研发生产的一款抗癌靶向药物,威罗非尼在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。
美国时间2017年11月6日,FDA扩大了威罗非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药威罗非尼(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。
威罗非尼用法用量(1)威罗非尼推荐剂量:960 mg口服。(2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。(3)应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低威罗非尼剂量,中断治疗,或终止威罗菲尼治疗。不建议减低威罗非尼剂量导致剂量低于480mg。
除了正确的威罗非尼用药剂量以外我们还需要注意的是使用威罗非尼治疗时可能会产生的一些不良反应。威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。当我们出现了以上的不良反应后一定要第一时间联系自己的主治医生看是否需要变更治疗用药的剂量,如果需要,该如何变化威罗非尼的用法用量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429