
鲁索替尼好吗?鲁索替尼是一种针对骨髓纤维化的靶向医治药物。用于医治中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
美国 FDA 于2014年12 月 4 日同意鲁索替尼用于医治真性红细胞增多症患者。真性红细胞增多症(PV)是一种造血干细胞的克隆性慢性骨髓增殖性疾病。PV起病隐袭,发展缓慢,一般阅历以下两个发展阶段:①增殖期或红细胞增多期 常有红细胞增多;②红细胞增多后期 表现为全血细胞减少、髓外造血、肝脾肿大、脾亢和骨髓纤维化。出血和血栓是PV的两个首要临床表现,少数患者可发展为急性白血病。
鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)的同意是基于关键的第三阶段RESPONSE临床试验的数据显示,明显更大份额的患者取得了血细胞比容操控的复合首要终点,而不运用静脉切开和脾脏尺度减少,疾病操控的关键措施,当与鲁索替尼Jakavi医治比较,最好的医治。在这项研究中,49%的Jakavi医治患者中PV相关症状有50%以上的改善,而医治最佳医治效果的患者为5%。很明显的可以看出鲁索替尼远比之前的真性红细胞增多症标准医治方案要可靠的多。
欧盟委员会也早已经同意了鲁索替尼Jakavi®(ruxolitinib)用于医治抗性或耐受羟基脲的真性红细胞增多症(PV)成年患者,鲁索替尼是欧洲委员会为这些患者同意的第一个针对性医治药物。
参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi
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