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绥美凯效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:823
2025-01-21 11:51:17

2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司 ViiV Healthcare用于治疗 HIV 的新一代整合酶抑制剂特威凯(化学名:多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯(Triumeq)化学名:多替阿巴拉米片)正式在中国内地上市,该药是唯一含多替拉韦的三合一复方药物,每日一次,一次一片,具有高效、耐受性好、耐药屏障高、药物相互作用少的特点。

绥美凯治疗未接受过治疗HIV感染受试者的性是基于对两项随机、国际、双盲、阳性对照试验SINGLE(ING114467)和SPRING-2(ING13086)以及一项国际、开放、阳性对照试验FLAMINGO(ING114915)的数据分析。 在SINGLE中,833例患者接受多替拉韦50mg每天一次加固定剂量阿巴卡韦一拉米夫定(DTG-ABC/3TC)或固定剂量依非韦伦-替诺福书-恩曲他滨(EFV/TDF/FTC)治疗。在基线期,患者的年龄中位值为35岁,16%为女性,32%为非白人,7%合并感染丙型肝炎病毒,4%为CDCC类,两个治疗组之间的这些特征相似。 在48周主要分析中,多替拉韦XxXABC/3TC组中,获得病毒学抑制的患者比例优于FTC/TDF/ETC组,p=0.003,在根据基线期HIVRNA水平((或)100000拷贝/ml)定义的受试者中观察到了相同的治疗差异。在ABC/3TCXxXDTG组中,获得病毒学抑制的中位时间较短(分别为28天与84天,p<0.0001)。相对于基线期,调整后的CD4细胞计数平均变化分别为267细胞与208细胞/mm‘(p<0.001)。预先规定了获得病毒学抑制的时间和相对基线期的变化分析,并根据多重性加以调整。在第96周,应答分别为80%和-72%。终点差导仍具有统计学意义(p=0.006)。DTGXxXABC/3TC组的应答在统计学上较高,主要是由于FTC/TDF/FTC组中,由于不良事件而退出的比例较高,与病毒载量分层无关。第96周的总体治疗差异适用于基线期病毒载量较高和较低的患者。患者在SINGLE开放期的1440周内可维持病毒学抑制,DTGXxXABC/3TC组(71%)优于EFV/TDF/FTC组(63%),治疗差异为8.3%(2.0,14.6)。综合来说,绥美凯安全性和有效性良好,值得患者选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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绥美凯(Triumeq)
药品别称
绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec
适应人群
适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或...[ 详情 ]
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