雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。2014年4月21日:雷莫芦单抗被批准接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。2014年12月12日:雷莫芦单抗被批准联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。2015年4月24日:雷莫芦单抗被批准用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。
根据美国媒体报道,雷莫卢单抗的价格较高,雷莫卢单抗成为最贵的五种药物的第四名,价格是13,256美元/月/人;因此很多患者都盼望着雷莫芦单抗在国内上市,雷莫芦单抗国内有卖吗?据医伴旅了解到,目前雷莫卢单抗并没有在中国上市,因此国内没有售卖雷莫芦单抗的。
雷莫芦单抗(Cyramza)在胃癌领域的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。
雷莫芦单抗(Cyramza)是新药已被证实可延长患者生命和减慢肿瘤生长。为癌症患者和临床医生提供了新的选择。然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477