乐伐替尼(仑伐替尼)是日本卫材研发生产的一种口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其靶点有其靶点有EGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)、其他RTKs(FGR1-4、PDGFRα、KIT、及RET)。仑伐替尼能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动:1.抑制肿瘤生成,2.抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。
仑伐替尼目前被FDA批准的适应症有3个:单药用于局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌;与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者;一线用于不可切除或局部处理的晚期肝细胞癌患者。
仑伐替尼的价格是很多患者比较关心的话题,据了解,乐伐替尼已经在我国上市,乐伐替尼在国内的价格是16800$/盒,规格是一盒30粒,4mg/粒。乐伐替尼并未纳入医保,因此乐伐替尼的费用要患者自己支付,一个月的费用是非常昂贵的。
乐伐替尼(仑伐替尼)的仿制药已经获批上市,仿制药包括三种版本,孟加拉珠峰、孟加拉碧康和印度生产的乐伐替尼。乐伐替尼的规格分别为,4mg*30和10mg*30/一盒。各个版本的乐伐替尼价格也是不一样的。孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版乐伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092