rasagiline中文说明书
通用名:雷沙吉兰
商品名:安齐来
全部名称:rasagiline,雷沙吉兰,安齐来, AZILECT
【产品介绍】
雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍,对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。另外,雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质,副作用小,更重要的是,该药有一定的症状缓解的作用,并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。
【适应症】
适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
【用法用量】
口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。
服用本品不受进食影响。
老年人:无需调整剂量。
儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。
肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。
肾功能损害患者:无需调整剂量。
【不良反应】
1.心血管系统:可见心绞痛,少见脑血管意外和心肌梗死。
2.中枢神经系统:可见头痛、眩晕、抑郁。
3.呼吸系统:可见鼻炎。
4.肌肉骨骼系统:可见颈痛、关节痛、关节炎。
5.泌尿生殖系统:可见尿急。
6.胃肠道:可见消化不良、食欲缺乏。
7.血液:可见白细胞减少。
8.皮肤:可见皮疹、黑色素瘤。
9.眼:可见结膜炎。
10.其他:可见流感样综合征。
【禁忌】
与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。
与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。
与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。
【rasagiline贮藏】密封保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641