瑞博西林的适应症

瑞博西林是一种激酶抑制剂。

适应症

KISQALI（ribociclib）瑞博西林与芳香酶抑制剂联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

给药和管理

KISQALI（ribociclib）瑞博西林的推荐剂量是口服600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天一次，然后7天休息，形成28天的完整周期。

KISQALI（ribociclib）瑞博西林与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。

患者应在每天大约相同的时间服用KISQALI（ribociclib）瑞博西林和来曲唑，最好是在早晨服用。

如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。KISQALI（ribociclib）瑞博西林片剂应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。

由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

下面报告的安全性数据基于研究1（MONALEESA-2），这是一项对668名接受KISQALI（ribociclib）瑞博西林加来曲唑或安慰剂加来曲唑的绝经后妇女的临床研究。接触KISQALI加来曲唑的中位持续时间为13个月，58％的患者暴露≥12个月。

45％接受KISQALI加来曲唑的患者和接受安慰剂加来曲唑治疗的患者中有3％出现不良反应（ARs）引起的剂量减少。7％接受KISQALI（ribociclib）瑞博西林加来曲唑的患者和服用安慰剂加来曲唑的患者中有7％报告因ARs而导致的永久性中断。接受KISQALI（ribociclib）瑞博西林加来曲唑治疗的患者中最常见的导致KISQALI治疗停止的ARs ALT升高（4％），AST升高（3％），呕吐（2％）。止吐药和止泻药用于治疗临床症状的症状。

KISQALI（ribociclib）瑞博西林加来曲唑治疗的患者中有3例（0.9％）与安慰剂加来曲唑治疗的患者中有1例（0.3％）报告治疗死亡，无论因果关系如何。KISQALI（ribociclib）瑞博西林加来曲唑的死亡原因包括以下各种情况：进行性疾病，死亡（原因未知）和猝死（3级低钾血症和2级QT延长）。

最常见的AR（报告频率≥20％）是中性粒细胞减少，恶心，疲劳，腹泻，白细胞减少，脱发，呕吐，便秘，头痛和背痛。

最常见的3/4级AR（报告频率> 2％）是中性粒细胞减少，白细胞减少，肝功能检查异常，淋巴细胞减少和呕吐。

更多关于瑞博西林的详细信息，请咨询医伴旅。