免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

力如太有在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:759
2025-01-21 13:26:02

力如太是目前唯一经过美国食品药品管理局(FDA)批准的治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)有效的药物,肌萎缩侧索硬化症(ALS)也叫运动神经$疾病,俗称“渐冻症”。这是一种罕见性疾病,多见于40~50岁的男性,其病因至今不明,医学认为部分病例与遗传及基因缺陷有关。全球“渐冻症”发病率很低,但对患者的生活质量及生命构成极大的威胁。

那么,力如太有在国内上市没?

按照以往的模式,一款新药在中国上市可能需要几年的时间。如今,政府在准入环境上提供了很多可能。有别于传统进行定期的医保药物审核,政府引入了一种新的模式——医保准入专项谈判,让我们能够以更快的速度把国外已经上市、疗效得到认可、临床急需的产品带到中国来。

利鲁唑是赛诺菲安万特公司开发的药物,1996年获FDA批准上市,商品名为Rilutek。1999年赛诺菲安万特的利鲁唑片剂在中国上市,商品名为“力如太”。利鲁唑是第一个获美国FDA和欧盟批准用于治疗ALS的药物,也是目前唯一公认对缓解ALS进展有效的药物,可改善病人生存状态,却无法阻止病情发展。

利鲁唑(力如太)的作用机制尚不清楚,其作用可能与抑制谷氨酸释放、稳定电压依赖性钠通道的失活状态、干扰神经递质与兴奋性氨基酸受体结合后细胞内事件有关。一项动物实验显示,利鲁唑能延长ALS转基因动物模型的存活时间。多种神经兴奋性损伤动物模型研究显示利鲁唑具有神经保护作用。体外研究显示,利鲁唑能保护培养的大鼠运动神经$免受谷氨酸的兴奋性毒性损伤,并抑制缺氧引起的皮层细胞死亡。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

利鲁唑片(rilutek)
药品别称
利鲁唑片、力如太、rilutek、riluzole、Rilutor
适应人群
存在肌萎缩性侧索硬化症的成人患者。[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号