利鲁唑片作为治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物,其标准用法为每日两次空腹口服,需严格遵循剂量规范并注意特殊人群调整。
(1)、给药方式:每日口服两次,每次50mg,需在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。
(2)、疗程要求:需持续用药直至出现不可耐受毒性或疾病进展,不可自行中断。
(1)、肝功能不全:Child-Pugh A/B级患者无需调整剂量,但需密切监测;转氨酶超5倍正常值者禁用。
(2)、肾功能不全:中重度患者无需调整剂量,血液透析患者数据缺失。
(3)、老年患者:65岁以上者无需常规调整,但需警惕个体敏感性。
(1)、漏服处理:发现后立即补服,若接近下次用药时间则跳过,禁止双倍剂量。
(2)、服药禁忌:避免与高脂饮食同服,防止吸收延迟;服药期间禁酒。
(1)、肝功能:治疗前3个月每月检测转氨酶,出现黄疸或胆红素升高需停药。
(2)、血常规:尤其关注前2个月中性粒细胞水平,发热症状需及时报告。
(1)、妊娠期:动物实验显示胚胎毒性,孕妇使用需充分告知风险。
(2)、哺乳期:药物可能进入乳汁,建议权衡哺乳必要性。
(3)、日本患者:更易出现血药浓度升高,需加强不良反应监测。
参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599
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