靶向药艾乐替尼详细说明书

靶向药艾乐替尼详细说明书，  艾乐替尼ALECENSA（Alectinib）是抗ALK的分子靶向药，2015年12月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于克唑替尼耐药的后ALK阳性肺癌患者。

艾乐替尼适应症：治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

艾乐替尼剂量：600 mg口服每天2次。与食物给予。

艾乐替尼注意事项：

⑴ 肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。

⑵间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。

⑶心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。

⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。

⑸胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

艾乐替尼不良反应：最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

艾乐替尼特殊人群使用：

哺乳：服用艾乐替尼不要哺乳喂养。