非小细胞肺癌治疗药艾乐替尼优于化疗。一项新的随机试验,晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者克唑替尼治疗后进展或不耐受克唑替尼治疗,使用alectinib/Alecensa(艾乐替尼、阿雷替尼)较标准化疗效果显著改善。
该试验共招募107例患者,随机接受艾乐替尼(72例患者)或标准化疗(培美曲塞或多西他赛;35例患者)。艾乐替尼组中位无进展生存期(PFS)为9.6个月,而化疗为1.4个月,风险比(HR)为0.15(95%CI,0.08-0.29;P<0.001)。艾乐替尼的中枢神经系统缓解率显著优于化疗组(54.2%vs 0%,P<0.001)。艾乐替尼组无中枢神经系统进展的时间较长,原因特异性HR为0.14(95%CI,0.06-0.36)。
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)于2015年12月获美国FDA批准,作为一种单药疗法,用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434