美国食葯监局FDA批准阿法替尼用于晚期鳞状非小肺癌。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌的二线与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
2018年日本群马县癌症中心Hisao Imai等进行的一项II期研究首次证实,二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变,NSCLC老年患者有效且毒性是可接受的。阿法替尼一线治疗可能是该人群的治疗选择。
研究结果显示,在观察期间,有1例患者完全缓解,28例患者部分缓解,11例患者病情稳定,没有患者病情进展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。
中位随访17.6个月时进行分析发现,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月;有15例(37.5%)患者死亡,中位总生存期(OS)未达到。1年、2年、3年和4年生存率分别为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。
由此可见阿法替尼治疗老年肺癌患者疗效是非常可观的,更多详细情况请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292