全部名称
波生坦,全可利,Bosentan,Bosentas,TRACLEER
适应人群
WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动高压(PAH)(WHO第1组)的患者。
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1、> 10%
Hgb下降; > 1 g / dL(57%),呼吸道感染(22%),头痛(16%),水肿(11%),鼻咽炎(11%),冲洗(10%),低血压(10%)。
2、1-10%
胸痛(5%),晕厥(5%),低血压(4%),鼻窦炎(4%),关节痛(4%),AST / ALT异常(4%),心悸(4%),贫血(4%)。
3、上市后报告
原因不明的肝硬化,肝功能衰竭,过敏,DRESS和过敏反应,血小板减少,皮疹,黄疸,贫血需要输血,中性粒细胞减少症和白细胞减少症,鼻塞。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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