
截至目前,安尼鲁单抗(Saphnelo)尚未正式在国内上市,无法直接在国内购买到。
截至2025年3月,安尼鲁单抗未在中国大陆获得批准上市,患者无法直接通过国内正规医院药房或者是药店直接购买。
安尼鲁单抗于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市,用于正在接受标准治疗的成人系统性红斑狼疮(SLE)患者。目前也已经已在欧洲、日本等多个国家和地区获批上市。
1、境外就医:患者可前往已批准上市的国家/地区,在当地医院由专业医生评估后开具处方,在当地医疗机构完成输注治疗。
2、海外医疗服务机构:一些正规的海外医疗服务机构可帮助购买国内暂时未上市的药物,购药后通常是通过直邮的方式获取药物。
3、参与临床研究:可以关注国内是否有正在进行的安尼鲁单抗临床试验,通过正规临床试验机构申请入组。

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未进行正式的药物相互作用研究。
基于群体药代动力学分析,以下合并用药对安尼鲁单抗的药代动力学无显著影响:口服皮质类固醇、抗疟药(如羟氯喹)、免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、霉酚酸酯)、非甾体抗炎药、ACE抑制剂、HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)。
不推荐与其他生物制剂(包括B细胞靶向疗法)联合使用。
避免安尼鲁单抗与活疫苗或减毒活疫苗同时使用。
对安尼鲁单抗或其任何辅料有全身性过敏反应史者禁用。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123
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