安尼鲁单抗(Saphnelo)的用药指南

安尼鲁单抗(Saphnelo)需要在专业医师操作下用药，不可自行使用。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的用药指南

1、标准剂量方案

(1)、推荐剂量：300mg。

(2)、给药方式：静脉输注。

(3)、输注时间：30分钟。

(4)、给药频率：每4周一次。

2、漏用处理

如错过计划输注，应尽快补注，两次输注间隔至少保持14天。

3、配置与输注指导

配置步骤（无菌操作）

(1)、外观检查：安尼鲁单抗药液应为澄清至微乳光、无色至微黄色，如有浑浊、变色或可见颗粒应弃用。

(2)、准备输液袋：从50mL或100mL0.9%氯化钠输液袋中取出并丢弃2mL溶液。

(3)、加入药物：从西林瓶中抽取2mL药液加入输液袋，轻轻颠倒混匀（切勿振摇）。

(4)、一次性使用：每支西林瓶仅限单次使用，剩余药液应丢弃。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、分布容积：典型SLE患者（69.1kg）稳态分布容积为6.23L。

(2)、非线性药代动力学：在100-1000mg剂量范围内呈非线性特征。

(3)、达稳态时间：给药后第85天。

2、清除

(1)、清除率：0.193L/天。

(2)、清除机制：IFNAR1介导的药物清除导致非线性药代动力学。

(3)、清除时间：末次给药后约16周，95%患者血清浓度降至检测限以下。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的储存条件

1、未开封西林瓶

冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)的原包装盒中，以避光保存。切勿冷冻，切勿摇晃。

2、稀释后的输注溶液

制备后应立即使用。若不能立即使用，可在以下条件下储存：

(1)、室温(15°C至25°C，即59°F至77°F)下最多放置4小时。

(2)、冷藏(2°C至8°C，即36°F至46°F)下最多放置24小时，冷藏后，给药前需使溶液恢复至室温。切勿冷冻，需避光保存。