
安尼鲁单抗(Saphnelo)通过静脉输注给药,通过抑制Ⅰ型干扰素信号通路来减少狼疮疾病活动,患者在用药前、用药期间及用药后需遵循以下注意事项。
安尼鲁单抗用药前应如实告知医生是否存在活动性感染。如果存在临床意义上的活动性感染(如呼吸道感染、带状疱疹等),应推迟治疗,直至感染完全缓解或得到充分治疗。
有慢性感染史、反复感染史或已知感染风险因素的患者,医生需综合评估用药获益与风险后再决定是否使用本品。
建议在开始治疗前根据现行免疫接种指南完成所有适用疫苗的更新。用药期间禁止接种活疫苗或减毒活疫苗。
对安尼鲁单抗或其任何成分有过敏史(尤其是过敏性休克史)的患者禁用。
有恶性肿瘤发生或复发风险因素的患者,医生需在用药前评估个体获益与风险。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
推荐剂量为每次300mg,每4周一次,静脉输注30分钟。
如错过一次输注,应尽快补注,且两次输注之间至少间隔14天。
用药期间免疫系统功能可能下降,应密切关注感染症状:发热、寒战、出汗、肌肉酸痛、咳嗽、气短、尿频、尿痛、腹泻、腹痛,皮肤出现红色皮疹、疼痛或水疱(带状疱疹症状)。
如出现上述症状,应立即就医。若发生严重感染,医生可能会考虑暂停用药直至感染控制。
治疗期间及停药后免疫系统恢复前,避免接种活疫苗或减毒活疫苗。
输注完成后,建议在医疗机构观察一段时间,确保无迟发性过敏反应发生。
停药后免疫功能恢复需要时间(本品血清浓度在末次给药后约16周在95%患者中降至检测限以下),在此期间仍需注意感染风险。
免疫抑制剂的使用与恶性肿瘤风险增加相关。治疗期间及停药后如发现异常肿块、皮肤病变或其他可疑症状,应及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
