
普托马尼(pretomanid)必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,具体剂量谨遵医嘱。
口服,200mg,每日1次,疗程26周。
有两种给药方案,总疗程均为26周:
方案一:口服,400mg,每日1次,连续2周。随后口服200mg,每周3次(每次剂量间隔至少48小时),连续24周。
方案二:口服,200mg,每日1次,连续8周。随后口服100mg,每日1次,连续18周。
首选方案:口服,600mg,每日1次,疗程26周。
若出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变,需将剂量减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。
替代方案:口服,1200mg,每日1次,疗程26周。
若出现骨髓抑制、周围神经病变及视神经病变,需先将剂量减至600mg口服每日1次。必要时可进一步减至300mg口服每日1次,或暂停利奈唑胺用药。

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目前尚无足够证据支持普托马尼在儿童患者中的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。
临床试验中65岁以上患者样本有限,尚无法确定其与年轻患者的疗效和安全性差异。老年患者常合并多种疾病或使用多种药物,应结合整体健康状况谨慎评估后使用。
目前尚无肾功能损害患者使用普托马尼的相关研究数据,无法明确其对药代动力学和安全性的影响,建议在肾功能受损患者中谨慎使用,并密切监测不良反应。
肝功能损害对普托马尼的药代动力学和安全性影响尚不明确,建议在肝功能异常患者中慎用,并加强肝功能监测,以防范潜在风险。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212862
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