帕克替尼(Pacritinib)说明书

帕克替尼(Pacritinib)已获得加速批准，适用于伴有血小板计数低于50×10⁹/L的中危或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后）骨髓纤维化的成人患者。

什么是帕克替尼(Pacritinib)

帕克替尼是一种用于治疗伴有低血小板计数的骨髓纤维化（血细胞减少性骨髓纤维化）的药物，有助于缩小脾脏体积。骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病。

帕克替尼的作用机制是阻断某些类型的激酶，这些激酶在骨髓纤维化中过度活跃，例如Janus相关激酶2、FMS样酪氨酸激酶3和白细胞介素1受体相关激酶-1。这些酶参与导致骨髓过度炎症、脾脏肿大和骨髓纤维化症状的信号通路。帕克替尼属于激酶抑制剂的药物类别。

帕克替尼(Pacritinib)的副作用

1、最常见的副作用

包括腹泻、血小板计数低（血小板减少症）、恶心、红细胞计数低（贫血），脚踝、腿和脚肿胀，

2、严重副作用

严重出血和出血事件：帕克替尼可引起严重甚至致命的出血。如果出现任何无法停止的出血，应立即寻求紧急医疗救助。在任何计划的手术或侵入性操作前，您的医疗保健提供者应让您停用帕克替尼7天。

腹泻：近半数服用帕克替尼的患者会出现腹泻，通常需要大约2周才能缓解。没有患者因此停药。您的医疗保健提供者应使用止泻药、补液和调整剂量来控制您的腹泻。

血小板减少：帕克替尼可能加重血小板减少，您的医疗保健提供者会监测您的血小板水平，并在必要时调整您的剂量。

QTc间期延长：帕克替尼可延长QTc间期，基线QTc间期为480毫秒的患者不应使用。请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有药物，因为应避免同时使用其他导致QTc间期延长的药物。

过敏反应：帕克替尼可能引起过敏反应。如果您出现过敏反应迹象：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

帕克替尼还可能增加主要心脏不良事件、血栓、继发性癌症和感染风险。

服用帕克替尼后，如果出现以下任何症状，请立即就医：

出血、瘀伤和发烧。

严重或持续腹泻。

头晕、感觉头重脚轻，可能要昏倒。

中风迹象——突然麻木或无力、剧烈头痛、言语不清、视力或平衡问题。

肺部血栓迹象——胸痛、突然咳嗽或气短、头晕、咳血。

体内深部血栓迹象——单腿疼痛、肿胀或发热。

心脏病发作症状——胸痛或压迫感、疼痛蔓延至下巴或肩膀、恶心、出汗。

感染迹象——发烧、寒战、喉咙痛、身体疼痛、异常疲倦、食欲不振、瘀伤或出血。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

帕克替尼(Pacritinib)的特殊人群用药

1、妊娠

如果已怀孕或计划怀孕，请告知医生，因为尚不清楚帕克替尼是否会伤害未出生的婴儿。在使用此药期间，可能更难使女性怀孕。

2、哺乳

使用帕克替尼期间及末次给药后至少2周内请勿哺乳。

如何服用帕克替尼(Pacritinib)

1、服药方式

帕克替尼通常每日服用2次，可与食物同服或空腹服用。

整个吞服胶囊，请勿压碎、咀嚼、掰开或打开。

2、剂量信息

成人骨髓纤维化的常用剂量为帕克替尼200毫克口服，每日两次。

3、忘记服药怎么办

如果漏服一剂，请跳过漏服的剂量，在常规服药时间服用下一剂。请勿同时服用两剂来弥补漏服的剂量。

3、服用过量怎么办

如发生过量服用，请寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线。

帕克替尼(Pacritinib)的药物相互作用

其他药物对帕克替尼的影响

请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。将帕克替尼与某些其他药物同服可能会影响帕克替尼在您血液中的浓度，并可能增加您的副作用风险或影响帕克替尼的疗效。

特别要告知您的医生是否正在服用以下任何药物：

大环内酯类抗生素（克拉霉素、红霉素）。

抗真菌药（伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑）。

含有阿扎那韦、达芦那韦、依非韦伦、依曲韦林、茚地那韦、奈非那韦、奈韦拉平、利托那韦、沙奎那韦或可比司他的HIV药物。

心脏或血压药物（奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米）。

西咪替丁。

米非司酮。

奈法唑酮。

帕克替尼(Pacritinib)的成分

活性成分：帕克替尼

非活性成分：微晶纤维素、聚乙二醇8000和硬脂酸镁。胶囊壳含有明胶、二氧化钛、黑色氧化铁、赤藓红、红色氧化铁以及含有虫胶、二氧化钛、丙二醇、氢氧化钠和聚维酮的印刷油墨。

如何储存帕克替尼(Pacritinib)

将帕克替尼胶囊储存在室温下，低于86°F（30°C）。

将胶囊储存在原包装中。

保持瓶子密闭，以防胶囊受光照。