
硼替佐米(Velcade)仅供皮下注射或静脉注射使用,不得通过任何其他途径给药。
(1)、给药途径:硼替佐米仅限静脉注射或皮下注射,严禁鞘内注射。
(2)、配制浓度:静脉注射需用3.5mL生理盐水溶解,最终浓度为1mg/mL;皮下注射需用1.4mL生理盐水溶解,最终浓度为2.5mg/mL。
注意:两种给药途径的浓度不同,计算给药体积时需格外谨慎。
(1)、标准起始剂量:1.3mg/m²体表面积。
(2)、给药方式:静脉注射为3至5秒的快速推注。
(3)、用药间隔:连续两次给药之间至少间隔72小时。
(4)、具体方案:用药周期因疾病类型(初治或复发)及联合用药而异,例如:
(5)、初治多发性骨髓瘤:与美法仑、泼尼松联合,共9个周期(前4周期每周两次,后5周期每周一次)。
(6)、复治多发性骨髓瘤:每周两次,连续两周(第1、4、8、11天),然后休息10天。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
密切监测烧灼感、感觉过敏/减退、神经痛等症状。
(1)、1级(伴疼痛)或2级:剂量降至1mg/m²。
(2)、2级(伴疼痛)或3级:暂停用药,待毒性缓解后,以0.7mg/m²每周一次的频率重新开始。
(3)、4级(危及生命):永久停药。
(1)、轻度肝损伤:无需调整起始剂量。
(2)、中度至重度肝损伤:第一周期起始剂量降至0.7mg/m²。后续cycles中,可根据耐受性考虑增至1mg/m²或进一步降至0.5mg/m²。
(1)、血小板或中性粒细胞过低:在给药日(非第1天),若血小板≤30×10⁹/L或ANC≤0.75×10⁹/L,应暂停给药。
(2)、持续性毒性:若连续多个周期因毒性而停药,应将硼替佐米剂量降低一个水平(例如从1.3mg/m²降至1mg/m²)。
(1)、温度:储存在可控室温25°C(77°F)环境下,允许短期波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。
(2)、避光:始终保存在原包装内,以防光照。
(1)、保存时间:配制好的溶液应在8小时内使用。
(2)、保存条件:在25°C条件下,可储存于原玻璃瓶或注射器中。但总储存时间(包括在注射器内的时间)不得超过8小时,且需在正常室内光照下。
(3)、不含防腐剂:硼替佐米不含抗菌防腐剂,强调其配置后需尽快使用,避免微生物污染。
参考资料: FDA说明书获批于2021年11月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021602
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