
硼替佐米的治疗方案必须由医生根据病情严格制定,患者切勿自行调整。
仅限静脉注射或皮下注射,严禁鞘内注射。
硼替佐米的推荐起始剂量为1.3mg/m²,静脉注射复溶浓度为1mg/mL,皮下注射复溶浓度为2.5mg/mL。
剂量计算:根据患者体表面积(BSA)计算所需复溶后溶液的总体积。
静脉给药:剂量(mg/m²)×BSA(m²)÷1mg/mL=给药总体积(mL)。
皮下给药:剂量(mg/m²)×BSA(m²)÷2.5mg/mL=给药总体积(mL)。
静脉注射为3至5秒的快速推注;皮下注射应在腹部或大腿轮流注射。
连续两次给药之间至少间隔72小时。

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轻度肝损伤(总胆红素≤1倍ULN且AST>ULN,或总胆红素1-1.5倍ULN):无需调整起始剂量。
中度至重度肝损伤(总胆红素>1.5倍ULN):第一周期起始剂量应降至0.7mg/m²。后续cycles中,可根据耐受性考虑增至1mg/m²或进一步降至0.5mg/m²。
无需调整起始剂量。
需要透析的患者,应在透析后给药。
与年轻患者相比,总体安全性和有效性无差异,但不排除部分老年个体敏感性更高。
基于作用机制和动物研究,硼替佐米可导致胎儿损害,妊娠期禁用。
建议哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后两个月内不要母乳喂养。
安全性和有效性尚未确定。
育龄期女性在治疗期间及末次给药后7个月内应采取有效避孕。有育龄期女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后4个月内应采取有效避孕。
以下情况绝对禁止使用硼替佐米:
1、过敏反应:对硼替佐米、硼或甘露醇有过敏史的患者,包括出现过过敏反应者。局部反应(如注射部位反应)不在此列。
2、鞘内给药:严禁鞘内注射。鞘内给药可导致致命性事件。
参考资料: FDA说明书获批于2021年11月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021602
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