
黄体酮胶囊(Progesterone)是一种微粒化天然黄体酮口服制剂,于2021年11月在日本获得厚生劳动省批准上市,作为处方药用于更年期及卵巢缺失女性在接受雌激素补充治疗时预防子宫内膜增生症。
黄体酮胶囊为天然型黄体酮制剂,与卵泡激素剂联用,用于抑制更年期障碍及卵巢缺如症状患者在卵泡激素剂给药期间子宫内膜增殖症的发生。
黄体酮胶囊需与卵泡激素剂联合使用,临床可选择以下两种给药方案,均为口服用药,且为规避饮食对药物吸收的影响,需避免餐后服用,推荐就寝前给药,具体方案如下:
1、持续给药方案:自卵泡激素剂给药起始日起,以黄体酮计100mg,每日1次给药。
2、周期给药方案:将卵泡激素剂给药起始日作为第1日,自给药第15日至第28日,以黄体酮计200mg,每日1次给药;以28日为1个治疗周期,后续重复该周期给药。

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1、对黄体酮胶囊中任何成分存在过敏史的患者,禁止使用黄体酮胶囊。
2、存在诊断未明确的生殖器出血的患者,禁止使用黄体酮胶囊(易遗漏病因)。
3、重度肝功能损害患者,禁止使用黄体酮胶囊。
4、有乳腺癌既往史或疑似乳腺癌的患者,禁止使用黄体酮胶囊(可能加重症状)。
5、有生殖器癌既往史或疑似生殖器癌的患者,禁止使用黄体酮胶囊(可能加重症状)。
6、患有动脉/静脉血栓栓塞症、重度血栓性静脉炎,或有上述疾病既往史的患者,禁止使用黄体酮胶囊(可能加重症状)。
7、有脑出血病史的患者,禁止使用黄体酮胶囊(可能加重症状)。卟啉症患者,禁止使用黄体酮胶囊(可能加重症状)。
血栓症(发生频率不明):可出现心肌梗塞、脑血管障碍、动脉/静脉血栓栓塞症(静脉血栓栓塞症、肺栓塞)、血栓性静脉炎、视网膜血栓症等,出现相关症状时需立即停药并采取对症处理。
(1)、神经系统障碍:头痛、浮动性眩晕、嗜睡、感觉迟钝、神经痛、注意力障碍、头部不适感。
(2)、精神障碍:抑郁情绪、有抑郁症。
(3)、肾及尿路障碍:夜间尿频。
(4)、生殖系及乳房障碍:不正常子宫出血、乳房不适感、阴道分泌物异常、乳房痛、外阴阴道瘙痒症、乳房压痛、纤维囊性乳腺疾病、子宫息肉、子宫颈管分泌物异常、生殖器分泌物异常、乳头疼痛。
(5)、呼吸器、胸廓及纵隔障碍:口腔咽头痛、鼻干燥。
(6)、皮肤及皮下组织障碍:瘙痒症、湿疹、变应性皮炎、红斑、痤疮、脂溢性皮炎、荨麻疹、日光性皮炎、发疹。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年10月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2477001M1026_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja
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