
福巴替尼(futibatinib)用于既往接受过全身治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者,且肿瘤需存在FGFR2基因融合或重排。
福巴替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的、伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的肝内胆管癌成人患者。
在开始福巴替尼治疗前,需确认存在FGFR2基因融合或其他重排。
推荐剂量为每日一次口服20毫克(五片4毫克片剂或一片16毫克片剂加一片4毫克片剂),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整片吞服,可与食物同服或空腹服用。

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福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED)。在开始治疗前、治疗头6个月内每2个月、之后每3个月进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT),并在出现任何视觉症状时立即进行检查。
血磷水平升高可导致高磷血症,进而引起软组织钙化、钙质沉着、非尿毒症性钙化防御和血管钙化。监测高磷血症,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。
福巴替尼可能对胎儿造成危害,告知有生育潜力的患者对胎儿的潜在风险,并需使用有效的避孕措施。
甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红细胞感觉异常综合征和呕吐。
血磷升高、肌酐升高、血红蛋白降低、血糖升高、血钙升高、血钠降低、血磷降低、丙氨酸氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、血小板减少、活化部分凝血活酶时间延长、白细胞减少、白蛋白降低、中性粒细胞减少、肌酸激酶升高、胆红素升高、血糖降低、凝血酶原国际标准化比值升高和血钾降低。
1、P-gp和强效CYP3A双重抑制剂:避免同时使用。
2、P-gp和强效CYP3A双重诱导剂:避免同时使用。
参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801
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