靶向药福巴替尼(futibatinib)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

建议在医生指导下使用福巴替尼(futibatinib)，并密切配合定期监测与随访。

福巴替尼(futibatinib)的用法用量

1、患者选择

根据存在FGFR2基因融合或重排，选择使用福巴替尼治疗不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者。目前尚无FDA批准的用于检测不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者FGFR2基因融合或其他重排以选择福巴替尼治疗患者的检测方法。

2、推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20mg（五片4mg片剂或一片16mg加一片4mg片剂），每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、服用方式

福巴替尼可与食物同服或空腹服用，每日大约在同一时间服用。

整片吞服，请勿压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。

4、漏服或呕吐处理

如果患者错过一剂福巴替尼超过12小时或发生呕吐，应在下一预定时间恢复给药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

福巴替尼(futibatinib)的剂量调整

针对不良反应的剂量调整

(1)、首次剂量降低：剂量降至16mg（四片4mg片剂或一片16mg片剂），每日一次口服。

(2)、第二次剂量降低：剂量降至12mg（三片4mg片剂），每日一次口服。

(3)、如果无法耐受每日一次12mg口服，则永久停用福巴替尼。

福巴替尼(futibatinib)具体不良反应的推荐剂量调整

1、视网膜色素上皮脱离(RPED)

继续当前剂量的福巴替尼并继续进行定期眼科评估。如果在14天内消退，则继续当前剂量的福巴替尼。如果在14天内未消退，则暂停福巴替尼直至消退；然后以前次剂量或更低剂量恢复福巴替尼。

2、高磷血症

(1)、血清磷酸盐≥5.5-≤7mg/dL：继续当前剂量的福巴替尼并启动降磷治疗，每周监测血清磷酸盐。

(2)、血清磷酸盐>7-≤10mg/dL：启动或调整降磷治疗。每周监测血清磷酸盐，并将福巴替尼剂量降低至下一个较低剂量。如果剂量降低后2周内血清磷酸盐降至≤7mg/dL，则继续此降低后剂量。如果2周内血清磷酸盐未降至≤7mg/dL，则将福巴替尼进一步降低至下一个更低剂量。

如果在第二次剂量降低后2周内血清磷酸盐仍未降至≤7mg/dL，则暂停福巴替尼直至血清磷酸盐≤7mg/dL，然后以暂停前的剂量恢复给药。

(3)、血清磷酸盐>10mg/dL：启动或调整降磷治疗并每周监测血清磷酸盐，同时暂停福巴替尼直至磷酸盐≤7mg/dL，然后以下一个较低剂量恢复福巴替尼。如果在2次给药中断和剂量降低后的2周内血清磷酸盐仍未降至≤7mg/dL，则永久停用福巴替尼。

3、其他不良反应

(1)、3级：暂停福巴替尼直至毒性缓解至1级或基线水平，然后恢复福巴替尼给药。对于在1周内消退的血液学毒性，以前次暂停前的剂量恢复给药；对于其他不良反应，以下一个较低剂量恢复给药。

(2)、4级：永久停用福巴替尼。

福巴替尼(futibatinib)的特殊人群用药

1、妊娠

根据动物研究结果及其作用机制，福巴替尼给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害或导致妊娠丢失，尚无福巴替尼用于妊娠妇女的可用数据。

2、哺乳期

尚无关于福巴替尼或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁生成影响的数据。由于福巴替尼对母乳喂养儿童存在潜在严重不良反应，建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要母乳喂养。

3、有生育潜力的女性和男性

福巴替尼给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害，在开始福巴替尼治疗前，核实有生育潜力女性的妊娠状态。

建议有生育潜力的女性在福巴替尼治疗期间，及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

建议有育龄女性伴侣或伴侣已怀孕的男性在福巴替尼治疗期间，及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

4、儿科患者使用

福巴替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年人使用

根据现有数据，在65岁及以上患者与较年轻成年患者之间，未观察到福巴替尼的安全性或有效性存在总体差异。

6、肝功能损害

关于总胆红素>1.5×ULN的患者使用福巴替尼的数据有限，且临床试验中排除了总胆红素>3×ULN的胆管癌患者。患有肝硬化且总胆红素>1.5×ULN至3×ULN的患者，由于未结合福巴替尼暴露量更高，与肝功能正常患者相比，可能具有更高的不良反应风险。