美国批准替格瑞洛(Brilinta)用于降低急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作患者的卒中风险

2020年11月6日，阿斯利康的替格瑞洛(Brilinta)已在美国获批，用于降低急性缺血性卒中（美国国立卫生研究院卒中量表评分≤5分）或高危短暂性脑缺血发作患者的卒中风险。卒中是全球范围内致残和死亡的主要原因。

美国食品药品监督管理局的此项批准基于III期THALES试验的阳性结果。该试验表明，在急性缺血性卒中或TIA患者中，阿司匹林联合替格瑞洛(Brilinta)90mg与单用阿司匹林相比，显著降低了卒中与死亡复合终点的发生率。¹此项决定是在FDA于2020年7月授予该申请优先审评资格后作出的。

THALESIII期试验的首席研究员、美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院院长ClayJohnston博士表示："每四位卒中患者中就有一人会经历第二次卒中，且在最初30天内风险尤其高。替格瑞洛(Brilinta)®联合阿司匹林的获批，是降低复发性卒中风险的一项重要进展，也是医生和患者期盼已久的好消息。"

生物制药研发执行副总裁MenePangalos表示："在美国，每40秒就有一人发生卒中，这对患者生活的影响可能是毁灭性的。替格瑞洛(Brilinta)在冠状动脉疾病患者中是一种成熟的药物，随着今天的批准，我们现在可以将其潜力扩展到急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者。"

替格瑞洛(Brilinta)已在超过110个国家获批用于预防成人急性冠脉综合征患者的动脉粥样硬化血栓形成事件，并在超过70个国家获批用于高风险且经历过心脏病发作的患者的二级预防以降低心血管事件风险。2020年5月，美国FDA批准了替格瑞洛(Brilinta)的一项新适应症，用于降低高风险冠状动脉疾病患者发生首次心脏病发作或卒中的风险。

关于卒中

缺血性卒中是由阻塞切断了大脑某部分的血液供应引起的。短暂性脑缺血发作是大脑某部分血液供应的暂时性阻塞，导致症状仅持续很短时间。卒中是全球范围内致残和死亡的主要原因。²在美国，每40秒就有一人发生卒中，每4分钟就有一人死于卒中。³大约每四例卒中中就有一例是复发性的，且在初始事件后的30天内风险特别高，而在更接近初始事件的时间段内风险甚至更高。

关于替格瑞洛(Brilinta)

替格瑞洛(Brilinta)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。已证实替格瑞洛(Brilinta)与阿司匹林联用，可显著降低ACS或有心脏病发作史患者的主要不良心血管事件（心脏病发作、卒中或心血管死亡）风险。在美国，替格瑞洛(Brilinta)也适用于降低高风险冠状动脉疾病患者发生首次心脏病发作或卒中的风险。